- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01880476
Interprofessional Community-Based Diabetes Intervention for Older Adults
6 luglio 2016 aggiornato da: McMaster University
Feasibility, Acceptability and Effects of an Interprofessional Community-Based Health Promotion Intervention on Self-Management in Older Adults With Type 2 Diabetes and Comorbid Chronic Conditions: A Pilot Study
This study will examine the feasibility and acceptability of a 6-month interprofessional community-based health promotion program, and explore its effects on older adults' self-management of Type 2 Diabetes (T2DM).
Recently enrolled clients of Diabetes Care Guelph (DCG), who are age 65+ and have at least two other chronic conditions, will be eligible to participate.
Participants must be English speaking, community-dwelling, independent in activities of daily living, and mentally competent to give informed consent.
The 6-month intervention will consist of: in-home visits by a Registered Nurse and Registered Dietitian from DCG; participation in a monthly Diabetes Wellness Day group program offered through the Guelph Wellington Seniors Association (GWSA) together with DCG; peer support from trained volunteers at the Diabetes Wellness Day group program; care coordination by the DCG Registered Nurse to help participants access necessary supports and services; and monthly team conferences between care providers at DCG and the GWSA to develop a client-centred plan of care.
To evaluate the program, participants will complete interviewer-administered questionnaires before and after the intervention, and care providers and peer volunteers will take part in group interviews.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 65+
- Referred to Diabetes Care Guelph within the past 12 months
- At least two chronic conditions in addition to Type 2 Diabetes Mellitus
- English speaking
- Community-dwelling, in the city of Guelph
- Independent in activities of daily living
- Mentally competent to provide informed consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Home visits and group program
|
Participants will receive up to three home visits by a Registered Nurse and two home visits by a Registered Dietitian over the 6-month intervention period.
Participants will also be invited to attend a monthly Diabetes Wellness Day group program which will include diabetes education, interaction with peer volunteers, group exercise, and a meal.
The Registered Nurse will coordinate care to help participants access necessary community supports and services and lead monthly interprofessional case conferences to develop a client-centred plan of care for each study participant.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Changes from baseline in the Summary of Diabetes Self-Care Activities questionnaire
Lasso di tempo: baseline and 6 months
|
This questionnaire measures self-care activities including diet, exercise, blood glucose testing, foot care, and smoking.
|
baseline and 6 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Changes from baseline in health-related quality of life (SF-12v2 health survey)
Lasso di tempo: Baseline and 6 months
|
Baseline and 6 months
|
|
Changes from baseline in depressive symptoms (Centre for Epidemiological Studies Depression Scale)
Lasso di tempo: Baseline and 6 months
|
Baseline and 6 months
|
|
Changes from baseline in symptoms of anxiety (Generalized Anxiety Disorder Screener-7 Scale)
Lasso di tempo: Baseline and 6 months
|
Baseline and 6 months
|
|
Changes from baseline in costs of use of health services (Health and Social Services Utilization Inventory)
Lasso di tempo: Baseline and 6 months
|
Baseline and 6 months
|
|
Changes from baseline in fasting blood glucose (mmol/L)
Lasso di tempo: Baseline and 6 months
|
Baseline and 6 months
|
|
Changes from baseline in HbA1C (%)
Lasso di tempo: Baseline and 6 months
|
Baseline and 6 months
|
|
Changes from baseline in number of hypoglycemic events per week (blood glucose <4.0 mmol/L)
Lasso di tempo: Baseline and 6 months
|
Baseline and 6 months
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Partnership and collaboration questionnaire
Lasso di tempo: 6 months
|
This questionnaire will be completed by care providers who carry out the intervention.
It will be used to help evaluate the feasibility and acceptability of the intervention.
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maureen Markle-Reid, PhD, RN, McMaster University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
19 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Labarge-13-377
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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