Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interprofessional Community-Based Diabetes Intervention for Older Adults

6. července 2016 aktualizováno: McMaster University

Feasibility, Acceptability and Effects of an Interprofessional Community-Based Health Promotion Intervention on Self-Management in Older Adults With Type 2 Diabetes and Comorbid Chronic Conditions: A Pilot Study

This study will examine the feasibility and acceptability of a 6-month interprofessional community-based health promotion program, and explore its effects on older adults' self-management of Type 2 Diabetes (T2DM). Recently enrolled clients of Diabetes Care Guelph (DCG), who are age 65+ and have at least two other chronic conditions, will be eligible to participate. Participants must be English speaking, community-dwelling, independent in activities of daily living, and mentally competent to give informed consent. The 6-month intervention will consist of: in-home visits by a Registered Nurse and Registered Dietitian from DCG; participation in a monthly Diabetes Wellness Day group program offered through the Guelph Wellington Seniors Association (GWSA) together with DCG; peer support from trained volunteers at the Diabetes Wellness Day group program; care coordination by the DCG Registered Nurse to help participants access necessary supports and services; and monthly team conferences between care providers at DCG and the GWSA to develop a client-centred plan of care. To evaluate the program, participants will complete interviewer-administered questionnaires before and after the intervention, and care providers and peer volunteers will take part in group interviews.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • McMaster University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 65+
  • Referred to Diabetes Care Guelph within the past 12 months
  • At least two chronic conditions in addition to Type 2 Diabetes Mellitus
  • English speaking
  • Community-dwelling, in the city of Guelph
  • Independent in activities of daily living
  • Mentally competent to provide informed consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Home visits and group program
Participants will receive up to three home visits by a Registered Nurse and two home visits by a Registered Dietitian over the 6-month intervention period. Participants will also be invited to attend a monthly Diabetes Wellness Day group program which will include diabetes education, interaction with peer volunteers, group exercise, and a meal. The Registered Nurse will coordinate care to help participants access necessary community supports and services and lead monthly interprofessional case conferences to develop a client-centred plan of care for each study participant.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes from baseline in the Summary of Diabetes Self-Care Activities questionnaire
Časové okno: baseline and 6 months
This questionnaire measures self-care activities including diet, exercise, blood glucose testing, foot care, and smoking.
baseline and 6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Changes from baseline in health-related quality of life (SF-12v2 health survey)
Časové okno: Baseline and 6 months
Baseline and 6 months
Changes from baseline in depressive symptoms (Centre for Epidemiological Studies Depression Scale)
Časové okno: Baseline and 6 months
Baseline and 6 months
Changes from baseline in symptoms of anxiety (Generalized Anxiety Disorder Screener-7 Scale)
Časové okno: Baseline and 6 months
Baseline and 6 months
Changes from baseline in costs of use of health services (Health and Social Services Utilization Inventory)
Časové okno: Baseline and 6 months
Baseline and 6 months
Changes from baseline in fasting blood glucose (mmol/L)
Časové okno: Baseline and 6 months
Baseline and 6 months
Changes from baseline in HbA1C (%)
Časové okno: Baseline and 6 months
Baseline and 6 months
Changes from baseline in number of hypoglycemic events per week (blood glucose <4.0 mmol/L)
Časové okno: Baseline and 6 months
Baseline and 6 months

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Partnership and collaboration questionnaire
Časové okno: 6 months
This questionnaire will be completed by care providers who carry out the intervention. It will be used to help evaluate the feasibility and acceptability of the intervention.
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maureen Markle-Reid, PhD, RN, McMaster University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

19. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Home visits and group program

Předplatit