- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01880476
Interprofessional Community-Based Diabetes Intervention for Older Adults
2016년 7월 6일 업데이트: McMaster University
Feasibility, Acceptability and Effects of an Interprofessional Community-Based Health Promotion Intervention on Self-Management in Older Adults With Type 2 Diabetes and Comorbid Chronic Conditions: A Pilot Study
This study will examine the feasibility and acceptability of a 6-month interprofessional community-based health promotion program, and explore its effects on older adults' self-management of Type 2 Diabetes (T2DM).
Recently enrolled clients of Diabetes Care Guelph (DCG), who are age 65+ and have at least two other chronic conditions, will be eligible to participate.
Participants must be English speaking, community-dwelling, independent in activities of daily living, and mentally competent to give informed consent.
The 6-month intervention will consist of: in-home visits by a Registered Nurse and Registered Dietitian from DCG; participation in a monthly Diabetes Wellness Day group program offered through the Guelph Wellington Seniors Association (GWSA) together with DCG; peer support from trained volunteers at the Diabetes Wellness Day group program; care coordination by the DCG Registered Nurse to help participants access necessary supports and services; and monthly team conferences between care providers at DCG and the GWSA to develop a client-centred plan of care.
To evaluate the program, participants will complete interviewer-administered questionnaires before and after the intervention, and care providers and peer volunteers will take part in group interviews.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4K1
- McMaster University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Age 65+
- Referred to Diabetes Care Guelph within the past 12 months
- At least two chronic conditions in addition to Type 2 Diabetes Mellitus
- English speaking
- Community-dwelling, in the city of Guelph
- Independent in activities of daily living
- Mentally competent to provide informed consent
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Home visits and group program
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Participants will receive up to three home visits by a Registered Nurse and two home visits by a Registered Dietitian over the 6-month intervention period.
Participants will also be invited to attend a monthly Diabetes Wellness Day group program which will include diabetes education, interaction with peer volunteers, group exercise, and a meal.
The Registered Nurse will coordinate care to help participants access necessary community supports and services and lead monthly interprofessional case conferences to develop a client-centred plan of care for each study participant.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Changes from baseline in the Summary of Diabetes Self-Care Activities questionnaire
기간: baseline and 6 months
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This questionnaire measures self-care activities including diet, exercise, blood glucose testing, foot care, and smoking.
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baseline and 6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Changes from baseline in health-related quality of life (SF-12v2 health survey)
기간: Baseline and 6 months
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Baseline and 6 months
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Changes from baseline in depressive symptoms (Centre for Epidemiological Studies Depression Scale)
기간: Baseline and 6 months
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Baseline and 6 months
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Changes from baseline in symptoms of anxiety (Generalized Anxiety Disorder Screener-7 Scale)
기간: Baseline and 6 months
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Baseline and 6 months
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Changes from baseline in costs of use of health services (Health and Social Services Utilization Inventory)
기간: Baseline and 6 months
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Baseline and 6 months
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Changes from baseline in fasting blood glucose (mmol/L)
기간: Baseline and 6 months
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Baseline and 6 months
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Changes from baseline in HbA1C (%)
기간: Baseline and 6 months
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Baseline and 6 months
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Changes from baseline in number of hypoglycemic events per week (blood glucose <4.0 mmol/L)
기간: Baseline and 6 months
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Baseline and 6 months
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Partnership and collaboration questionnaire
기간: 6 months
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This questionnaire will be completed by care providers who carry out the intervention.
It will be used to help evaluate the feasibility and acceptability of the intervention.
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6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maureen Markle-Reid, PhD, RN, McMaster University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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