- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01880476
Interprofessional Community-Based Diabetes Intervention for Older Adults
6 de julio de 2016 actualizado por: McMaster University
Feasibility, Acceptability and Effects of an Interprofessional Community-Based Health Promotion Intervention on Self-Management in Older Adults With Type 2 Diabetes and Comorbid Chronic Conditions: A Pilot Study
This study will examine the feasibility and acceptability of a 6-month interprofessional community-based health promotion program, and explore its effects on older adults' self-management of Type 2 Diabetes (T2DM).
Recently enrolled clients of Diabetes Care Guelph (DCG), who are age 65+ and have at least two other chronic conditions, will be eligible to participate.
Participants must be English speaking, community-dwelling, independent in activities of daily living, and mentally competent to give informed consent.
The 6-month intervention will consist of: in-home visits by a Registered Nurse and Registered Dietitian from DCG; participation in a monthly Diabetes Wellness Day group program offered through the Guelph Wellington Seniors Association (GWSA) together with DCG; peer support from trained volunteers at the Diabetes Wellness Day group program; care coordination by the DCG Registered Nurse to help participants access necessary supports and services; and monthly team conferences between care providers at DCG and the GWSA to develop a client-centred plan of care.
To evaluate the program, participants will complete interviewer-administered questionnaires before and after the intervention, and care providers and peer volunteers will take part in group interviews.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 65+
- Referred to Diabetes Care Guelph within the past 12 months
- At least two chronic conditions in addition to Type 2 Diabetes Mellitus
- English speaking
- Community-dwelling, in the city of Guelph
- Independent in activities of daily living
- Mentally competent to provide informed consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Home visits and group program
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Participants will receive up to three home visits by a Registered Nurse and two home visits by a Registered Dietitian over the 6-month intervention period.
Participants will also be invited to attend a monthly Diabetes Wellness Day group program which will include diabetes education, interaction with peer volunteers, group exercise, and a meal.
The Registered Nurse will coordinate care to help participants access necessary community supports and services and lead monthly interprofessional case conferences to develop a client-centred plan of care for each study participant.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Changes from baseline in the Summary of Diabetes Self-Care Activities questionnaire
Periodo de tiempo: baseline and 6 months
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This questionnaire measures self-care activities including diet, exercise, blood glucose testing, foot care, and smoking.
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baseline and 6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Changes from baseline in health-related quality of life (SF-12v2 health survey)
Periodo de tiempo: Baseline and 6 months
|
Baseline and 6 months
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Changes from baseline in depressive symptoms (Centre for Epidemiological Studies Depression Scale)
Periodo de tiempo: Baseline and 6 months
|
Baseline and 6 months
|
|
Changes from baseline in symptoms of anxiety (Generalized Anxiety Disorder Screener-7 Scale)
Periodo de tiempo: Baseline and 6 months
|
Baseline and 6 months
|
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Changes from baseline in costs of use of health services (Health and Social Services Utilization Inventory)
Periodo de tiempo: Baseline and 6 months
|
Baseline and 6 months
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Changes from baseline in fasting blood glucose (mmol/L)
Periodo de tiempo: Baseline and 6 months
|
Baseline and 6 months
|
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Changes from baseline in HbA1C (%)
Periodo de tiempo: Baseline and 6 months
|
Baseline and 6 months
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Changes from baseline in number of hypoglycemic events per week (blood glucose <4.0 mmol/L)
Periodo de tiempo: Baseline and 6 months
|
Baseline and 6 months
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Partnership and collaboration questionnaire
Periodo de tiempo: 6 months
|
This questionnaire will be completed by care providers who carry out the intervention.
It will be used to help evaluate the feasibility and acceptability of the intervention.
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maureen Markle-Reid, PhD, RN, McMaster University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Labarge-13-377
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