Efficacy of Neurofeedback Training in Adults With ADHD
2017年3月8日 更新者：Dr. Michael Schoenenberg、University Hospital Tuebingen
Efficacy of a Neurofeedback Treatment in Adults With ADHD: a Triple-blind Randomized Placebo-controlled Study
Neurofeedback training (NFT) has been frequently investigated as an alternative treatment for ADHD mainly in children and adolescents. However, randomized double-blind trials that include a sham-neurofeedback control group are lacking, as well as studies examining the efficacy of NFT in adult ADHD populations. The inclusion of a sham-neurofeedback group is crucial to monitor and exclude unspecific effects.
This study aims to investigate the efficacy of NFT as compared to a sham-feedback condition and a cognitive behavioral treatment in adults with persistent ADHD.
Efficacy is assessed on several outcome parameters, such as symptom severity, neuropsychological variables (e.g., attention, memory), and EEG parameters.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
118
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Baden-Württemberg
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Tuebingen、Baden-Württemberg、ドイツ、72076
- Universitat Tubingen
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion criteria:
- ADHD diagnosis
- sufficient knowledge of the German language
Exclusion criteria:
- psychiatric disorder(s) lifetime (bipolar disorder, schizophrenia, schizoaffective disorder, borderline personality disorder)
- neurological disorder (e.g., epilepsy)
- current substance abuse disorder
- receives psychotherapy (e.g., CBT) or medication
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Neurofeedback active
Active neurofeedback training, theta/beta-protocol
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偽コンパレータ：Neurofeedback sham
Neurofeedback training is simulated to subjects in this condition
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：Metacognitive Training
Metacognitive training, cognitive behavioral therapy
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Changes in ADHD symptomatology
時間枠：pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
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Conners' Adult ADHD Rating Scale (CAARS) Scores
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pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Changes in co-morbid depression scores
時間枠：pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
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Beck Depression Inventory (BDI) Scores
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pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
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Changes in co-morbid anxiety scores
時間枠：pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
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State Trait Anxiety Inventory (STAI) Scores
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pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
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Changes in neuropsychological variables: Attention
時間枠：pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
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Continuous Performance Test (CPT), Errors in Omission and Errors in Commission
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pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
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Changes in neuropsychological variables: Interference
時間枠：pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
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Stroop Color-Word Test, Interference scores
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pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
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Changes in neuropsychological variables: Cognitive Flexibility 1
時間枠：pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
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Test for Attentional Performance (TAP) - Flexibility, RT in ms and Errors
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pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
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Changes in neuropsychological variables: Cognitive Flexibility 2
時間枠：pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
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Inventory for Complex Attention (INKA), Items correctly performed
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pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
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Changes in electrophysiological markers
時間枠：pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
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Ln-transformed theta/beta ratio
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pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
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Changes in event-related potentials 1
時間枠：pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
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Contingent Negative Variation Amplitudes
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pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
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Changes in event-related potentials 2
時間枠：pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
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Emitted P 300 Amplitudes
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pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Schönenberg, Dr、University Hospital Tuebingen
- スタディチェア：Martin Hautzinger, Prof. Dr.、University Hospital Tuebingen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月18日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月8日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SCHO 1448/2-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
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