Efficacy of Neurofeedback Training in Adults With ADHD
8 марта 2017 г. обновлено: Dr. Michael Schoenenberg, University Hospital Tuebingen
Efficacy of a Neurofeedback Treatment in Adults With ADHD: a Triple-blind Randomized Placebo-controlled Study
Neurofeedback training (NFT) has been frequently investigated as an alternative treatment for ADHD mainly in children and adolescents. However, randomized double-blind trials that include a sham-neurofeedback control group are lacking, as well as studies examining the efficacy of NFT in adult ADHD populations. The inclusion of a sham-neurofeedback group is crucial to monitor and exclude unspecific effects.
This study aims to investigate the efficacy of NFT as compared to a sham-feedback condition and a cognitive behavioral treatment in adults with persistent ADHD.
Efficacy is assessed on several outcome parameters, such as symptom severity, neuropsychological variables (e.g., attention, memory), and EEG parameters.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
118
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Baden-Württemberg
-
Tuebingen, Baden-Württemberg, Германия, 72076
- Universitat Tubingen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion criteria:
- ADHD diagnosis
- sufficient knowledge of the German language
Exclusion criteria:
- psychiatric disorder(s) lifetime (bipolar disorder, schizophrenia, schizoaffective disorder, borderline personality disorder)
- neurological disorder (e.g., epilepsy)
- current substance abuse disorder
- receives psychotherapy (e.g., CBT) or medication
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Neurofeedback active
Active neurofeedback training, theta/beta-protocol
|
|
|
Фальшивый компаратор: Neurofeedback sham
Neurofeedback training is simulated to subjects in this condition
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Metacognitive Training
Metacognitive training, cognitive behavioral therapy
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Changes in ADHD symptomatology
Временное ограничение: pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
|
Conners' Adult ADHD Rating Scale (CAARS) Scores
|
pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Changes in co-morbid depression scores
Временное ограничение: pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
|
Beck Depression Inventory (BDI) Scores
|
pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
|
|
Changes in co-morbid anxiety scores
Временное ограничение: pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI) Scores
|
pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
|
|
Changes in neuropsychological variables: Attention
Временное ограничение: pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
|
Continuous Performance Test (CPT), Errors in Omission and Errors in Commission
|
pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
|
|
Changes in neuropsychological variables: Interference
Временное ограничение: pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
|
Stroop Color-Word Test, Interference scores
|
pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
|
|
Changes in neuropsychological variables: Cognitive Flexibility 1
Временное ограничение: pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
|
Test for Attentional Performance (TAP) - Flexibility, RT in ms and Errors
|
pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
|
|
Changes in neuropsychological variables: Cognitive Flexibility 2
Временное ограничение: pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
|
Inventory for Complex Attention (INKA), Items correctly performed
|
pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
|
|
Changes in electrophysiological markers
Временное ограничение: pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
|
Ln-transformed theta/beta ratio
|
pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
|
|
Changes in event-related potentials 1
Временное ограничение: pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
|
Contingent Negative Variation Amplitudes
|
pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
|
|
Changes in event-related potentials 2
Временное ограничение: pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
|
Emitted P 300 Amplitudes
|
pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael Schönenberg, Dr, University Hospital Tuebingen
- Учебный стул: Martin Hautzinger, Prof. Dr., University Hospital Tuebingen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCHO 1448/2-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .