Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efficacy of Neurofeedback Training in Adults With ADHD

8. března 2017 aktualizováno: Dr. Michael Schoenenberg, University Hospital Tuebingen

Efficacy of a Neurofeedback Treatment in Adults With ADHD: a Triple-blind Randomized Placebo-controlled Study

Neurofeedback training (NFT) has been frequently investigated as an alternative treatment for ADHD mainly in children and adolescents. However, randomized double-blind trials that include a sham-neurofeedback control group are lacking, as well as studies examining the efficacy of NFT in adult ADHD populations. The inclusion of a sham-neurofeedback group is crucial to monitor and exclude unspecific effects.

This study aims to investigate the efficacy of NFT as compared to a sham-feedback condition and a cognitive behavioral treatment in adults with persistent ADHD.

Efficacy is assessed on several outcome parameters, such as symptom severity, neuropsychological variables (e.g., attention, memory), and EEG parameters.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

118

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Baden-Württemberg
      • Tuebingen, Baden-Württemberg, Německo, 72076
        • Universitat Tubingen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion criteria:

  • ADHD diagnosis
  • sufficient knowledge of the German language

Exclusion criteria:

  • psychiatric disorder(s) lifetime (bipolar disorder, schizophrenia, schizoaffective disorder, borderline personality disorder)
  • neurological disorder (e.g., epilepsy)
  • current substance abuse disorder
  • receives psychotherapy (e.g., CBT) or medication

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neurofeedback active
Active neurofeedback training, theta/beta-protocol
Behaviorální: Neurofeedback active
Falešný srovnávač: Neurofeedback sham
Neurofeedback training is simulated to subjects in this condition
Behaviorální: Neurofeedback active
Behaviorální: Neurofeedback sham
Ostatní jména:
  • placebo neurofeedback, simulated neurofeedback
Aktivní komparátor: Metacognitive Training
Metacognitive training, cognitive behavioral therapy
Behaviorální: Metacognitive Training
Ostatní jména:
  • cognitive behavioral therapy, group therapy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in ADHD symptomatology
Časové okno: pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
Conners' Adult ADHD Rating Scale (CAARS) Scores
pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in co-morbid depression scores
Časové okno: pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
Beck Depression Inventory (BDI) Scores
pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
Changes in co-morbid anxiety scores
Časové okno: pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
State Trait Anxiety Inventory (STAI) Scores
pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
Changes in neuropsychological variables: Attention
Časové okno: pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
Continuous Performance Test (CPT), Errors in Omission and Errors in Commission
pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
Changes in neuropsychological variables: Interference
Časové okno: pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
Stroop Color-Word Test, Interference scores
pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
Changes in neuropsychological variables: Cognitive Flexibility 1
Časové okno: pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
Test for Attentional Performance (TAP) - Flexibility, RT in ms and Errors
pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
Changes in neuropsychological variables: Cognitive Flexibility 2
Časové okno: pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
Inventory for Complex Attention (INKA), Items correctly performed
pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
Changes in electrophysiological markers
Časové okno: pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
Ln-transformed theta/beta ratio
pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
Changes in event-related potentials 1
Časové okno: pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
Contingent Negative Variation Amplitudes
pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
Changes in event-related potentials 2
Časové okno: pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
Emitted P 300 Amplitudes
pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Tuebingen

Spolupracovníci

German Research Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Schönenberg, Dr, University Hospital Tuebingen
  • Studijní židle: Martin Hautzinger, Prof. Dr., University Hospital Tuebingen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

21. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SCHO 1448/2-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurofeedback active

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit