Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Efficacy of Neurofeedback Training in Adults With ADHD

8 maart 2017 bijgewerkt door: Dr. Michael Schoenenberg, University Hospital Tuebingen

Efficacy of a Neurofeedback Treatment in Adults With ADHD: a Triple-blind Randomized Placebo-controlled Study

Neurofeedback training (NFT) has been frequently investigated as an alternative treatment for ADHD mainly in children and adolescents. However, randomized double-blind trials that include a sham-neurofeedback control group are lacking, as well as studies examining the efficacy of NFT in adult ADHD populations. The inclusion of a sham-neurofeedback group is crucial to monitor and exclude unspecific effects.

This study aims to investigate the efficacy of NFT as compared to a sham-feedback condition and a cognitive behavioral treatment in adults with persistent ADHD.

Efficacy is assessed on several outcome parameters, such as symptom severity, neuropsychological variables (e.g., attention, memory), and EEG parameters.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

118

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Baden-Württemberg
      • Tuebingen, Baden-Württemberg, Duitsland, 72076
        • Universitat Tubingen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion criteria:

  • ADHD diagnosis
  • sufficient knowledge of the German language

Exclusion criteria:

  • psychiatric disorder(s) lifetime (bipolar disorder, schizophrenia, schizoaffective disorder, borderline personality disorder)
  • neurological disorder (e.g., epilepsy)
  • current substance abuse disorder
  • receives psychotherapy (e.g., CBT) or medication

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Neurofeedback active
Active neurofeedback training, theta/beta-protocol
Gedragsmatig: Neurofeedback active
Sham-vergelijker: Neurofeedback sham
Neurofeedback training is simulated to subjects in this condition
Gedragsmatig: Neurofeedback active
Gedragsmatig: Neurofeedback sham
Andere namen:
  • placebo neurofeedback, simulated neurofeedback
Actieve vergelijker: Metacognitive Training
Metacognitive training, cognitive behavioral therapy
Gedragsmatig: Metacognitive Training
Andere namen:
  • cognitive behavioral therapy, group therapy

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Changes in ADHD symptomatology
Tijdsspanne: pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
Conners' Adult ADHD Rating Scale (CAARS) Scores
pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Changes in co-morbid depression scores
Tijdsspanne: pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
Beck Depression Inventory (BDI) Scores
pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
Changes in co-morbid anxiety scores
Tijdsspanne: pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
State Trait Anxiety Inventory (STAI) Scores
pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
Changes in neuropsychological variables: Attention
Tijdsspanne: pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
Continuous Performance Test (CPT), Errors in Omission and Errors in Commission
pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
Changes in neuropsychological variables: Interference
Tijdsspanne: pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
Stroop Color-Word Test, Interference scores
pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
Changes in neuropsychological variables: Cognitive Flexibility 1
Tijdsspanne: pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
Test for Attentional Performance (TAP) - Flexibility, RT in ms and Errors
pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
Changes in neuropsychological variables: Cognitive Flexibility 2
Tijdsspanne: pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
Inventory for Complex Attention (INKA), Items correctly performed
pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
Changes in electrophysiological markers
Tijdsspanne: pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
Ln-transformed theta/beta ratio
pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
Changes in event-related potentials 1
Tijdsspanne: pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
Contingent Negative Variation Amplitudes
pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
Changes in event-related potentials 2
Tijdsspanne: pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)
Emitted P 300 Amplitudes
pre-treatment, after 8 weeks (mid-treatment), after 15 weeks (post-treatment) and after 6 months (follow-up)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Medewerkers

German Research Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Schönenberg, Dr, University Hospital Tuebingen
  • Studie stoel: Martin Hautzinger, Prof. Dr., University Hospital Tuebingen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SCHO 1448/2-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren