経皮的胆嚢瘻術、支持療法対胆嚢摘出術の臨床転帰。
2013年7月3日 更新者：Byung Hyo Cha, MD、Cheju Halla General Hospital
経皮的胆嚢瘻術は、重症患者における急性胆嚢炎の究極の治療法として適切である：単一センターでの横断研究。
経皮的胆嚢瘻造設術 (PC) は、外科的高リスク患者における胆嚢炎の効果的な治療法です。
しかし、これらの患者における追加の胆嚢摘出術について明確な合意は得られていません。
研究者らは、外科的高リスク患者における PC の臨床転帰を調査しました。
また、研究者は、この研究を通じて、重篤な病気の急性胆嚢炎患者に対して PC が適切かつ最終的な治療法になり得ることを証明しようとしました。
調査の概要
詳細な説明
2007 年から 2012 年の間に、急性胆嚢炎で入院し、済州漢拏総合病院で超音波ガイド下経皮的胆嚢瘻術を受けたすべての患者が連続して登録されました。
82 人の患者のうち、35 人は回復後に腹腔鏡下胆嚢摘出術が行われ (胆嚢摘出術群)、47 人は追加手術なしで最善の支持療法で治療されました (BSC 群)。
研究者らは、両方の患者の手術リスクと臨床転帰を遡及的に分析しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
82
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jeju special self-governing province
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Jeju-si、Jeju special self-governing province、大韓民国、690-766
- Digestive disease center, Department of Internal Medicine, Cheju Halla General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2007 年 11 月から 2012 年 11 月まで、緊急センターまたは外来診療所を通じて急性胆嚢炎で入院し、済州漢拏総合病院で超音波ガイド下経皮的胆嚢切開術を受けた患者が連続して登録されました。
説明
包含基準:
- 急性胆嚢炎の臨床診断
- 超音波ガイド下経皮的胆嚢瘻術を受けました
除外基準:
- 胆嚢瘻造設後、他院から転院。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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すべての原因の死亡率
時間枠：30日以内
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30日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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-再発性胆嚢炎または胆道合併症の証拠
時間枠：30日以内
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急性胆嚢炎 : 発熱、腹痛、異常化学結果 胆道合併症 : 胆石性膵炎、胆石性イレウスまたは胆管炎
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30日以内
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-再発性胆嚢炎または胆道合併症の証拠
時間枠：30日以内
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急性胆嚢炎 : 発熱、腹痛、異常化学結果 胆道合併症 : 胆石性膵炎、胆石性イレウスまたは胆管炎
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30日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月3日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月3日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。