De kliniske resultatene av perkutan kolecystostomi, støttende omsorg versus kolecystektomi.
3. juli 2013 oppdatert av: Byung Hyo Cha, MD, Cheju Halla General Hospital
Perkutan kolecystomi er passende som den ultimate behandlingen av akutt kolecystitt hos kritisk syke pasienter: en tverrsnittsstudie ved Single Center.
Perkutan kolecystostomi (PC) er en effektiv behandling for kolecystitt hos kirurgiske høyrisikopasienter.
Det har imidlertid ikke vært noen sikker enighet om den ekstra kolecystektomien hos disse pasientene.
Etterforskerne undersøkte de kliniske resultatene av PC-en hos kirurgiske høyrisikopasienter.
Og etterforskerne prøvde å bevise at PC-en kan være passende og ultimat behandling for pasienter med akutt kolecystitt med kritisk sykdom gjennom denne studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Mellom 2007 og 2012 ble alle pasienter innlagt for akutt kolecystitt, og deretter gjennomgått ultralydveiledet perkutan kolecystomi i Cheju Halla General Hospital, fortløpende registrert.
Blant 82 pasienter ble 35 utført laparoskopisk kolecystektomi etter bedring (kolecystektomi-gruppen) og 47 behandlet med beste støttebehandling uten ytterligere kirurgi (BSC-gruppen).
Etterforskerne analyserte deres kirurgiske risiko og kliniske utfall for begge pasientene retrospektivt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
82
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jeju special self-governing province
-
Jeju-si, Jeju special self-governing province, Korea, Republikken, 690-766
- Digestive disease center, Department of Internal Medicine, Cheju Halla General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fra november 2007 til november 2012 ble pasienter innlagt med akutt kolecystitt gjennom akuttsenter eller poliklinikk og deretter gjennomgått ultralydveiledet perkutan kolecystomi i Cheju Halla General Hospital fortløpende.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av akutt kolecystitt
- Gjennomgikk ultralydveiledet perkutan kolecystostomi
Ekskluderingskriterier:
- Overførte pasienter fra annet institutt etter kolecystostomiprosedyre.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: innen 30 dager
|
innen 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevis på tilbakevendende kolecystitt eller biliær komplikasjon
Tidsramme: Innen 30 dager
|
Akutt kolecysitt: feber, magesmerter, unormale kjemiresultater Biliær komplikasjon: gallestein pankreatitt, gallestein ileus eller kolangitt
|
Innen 30 dager
|
|
Bevis på tilbakevendende kolecystitt eller biliær komplikasjon
Tidsramme: Innen 30 dager
|
Akutt kolecystitt: feber, magesmerter, unormale kjemiresultater Biliær komplikasjon: gallestein pankreatitt, gallestein ileus eller kolangitt
|
Innen 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Oken MM, Creech RH, Tormey DC, Horton J, Davis TE, McFadden ET, Carbone PP. Toxicity and response criteria of the Eastern Cooperative Oncology Group. Am J Clin Oncol. 1982 Dec;5(6):649-55. No abstract available.
- Everhart JE, Khare M, Hill M, Maurer KR. Prevalence and ethnic differences in gallbladder disease in the United States. Gastroenterology. 1999 Sep;117(3):632-9. doi: 10.1016/s0016-5085(99)70456-7.
- Kalliafas S, Ziegler DW, Flancbaum L, Choban PS. Acute acalculous cholecystitis: incidence, risk factors, diagnosis, and outcome. Am Surg. 1998 May;64(5):471-5.
- Kiviluoto T, Siren J, Luukkonen P, Kivilaakso E. Randomised trial of laparoscopic versus open cholecystectomy for acute and gangrenous cholecystitis. Lancet. 1998 Jan 31;351(9099):321-5. doi: 10.1016/S0140-6736(97)08447-X.
- Lo CM, Liu CL, Fan ST, Lai EC, Wong J. Prospective randomized study of early versus delayed laparoscopic cholecystectomy for acute cholecystitis. Ann Surg. 1998 Apr;227(4):461-7. doi: 10.1097/00000658-199804000-00001.
- Koo KP, Thirlby RC. Laparoscopic cholecystectomy in acute cholecystitis. What is the optimal timing for operation? Arch Surg. 1996 May;131(5):540-4; discussion 544-5. doi: 10.1001/archsurg.1996.01430170086016.
- Lujan JA, Parrilla P, Robles R, Marin P, Torralba JA, Garcia-Ayllon J. Laparoscopic cholecystectomy vs open cholecystectomy in the treatment of acute cholecystitis: a prospective study. Arch Surg. 1998 Feb;133(2):173-5. doi: 10.1001/archsurg.133.2.173.
- Houghton PW, Jenkinson LR, Donaldson LA. Cholecystectomy in the elderly: a prospective study. Br J Surg. 1985 Mar;72(3):220-2. doi: 10.1002/bjs.1800720327.
- Frazee RC, Nagorney DM, Mucha P Jr. Acute acalculous cholecystitis. Mayo Clin Proc. 1989 Feb;64(2):163-7. doi: 10.1016/s0025-6196(12)65670-5.
- Weiss CA 3rd, Lakshman TV, Schwartz RW. Current diagnosis and treatment of cholecystitis. Curr Surg. 2002 Jan-Feb;59(1):51-4. doi: 10.1016/s0149-7944(01)00628-6. No abstract available.
- Vogelzang RL, Nemcek AA Jr. Percutaneous cholecystostomy: diagnostic and therapeutic efficacy. Radiology. 1988 Jul;168(1):29-34. doi: 10.1148/radiology.168.1.3289094.
- Hultman CS, Herbst CA, McCall JM, Mauro MA. The efficacy of percutaneous cholecystostomy in critically ill patients. Am Surg. 1996 Apr;62(4):263-9.
- Welschbillig-Meunier K, Pessaux P, Lebigot J, Lermite E, Aube Ch, Brehant O, Hamy A, Arnaud JP. Percutaneous cholecystostomy for high-risk patients with acute cholecystitis. Surg Endosc. 2005 Sep;19(9):1256-9. doi: 10.1007/s00464-004-2248-6. Epub 2005 Jul 14.
- Byrne MF, Suhocki P, Mitchell RM, Pappas TN, Stiffler HL, Jowell PS, Branch MS, Baillie J. Percutaneous cholecystostomy in patients with acute cholecystitis: experience of 45 patients at a US referral center. J Am Coll Surg. 2003 Aug;197(2):206-11. doi: 10.1016/S1072-7515(03)00143-1.
- Hirota M, Takada T, Kawarada Y, Nimura Y, Miura F, Hirata K, Mayumi T, Yoshida M, Strasberg S, Pitt H, Gadacz TR, de Santibanes E, Gouma DJ, Solomkin JS, Belghiti J, Neuhaus H, Buchler MW, Fan ST, Ker CG, Padbury RT, Liau KH, Hilvano SC, Belli G, Windsor JA, Dervenis C. Diagnostic criteria and severity assessment of acute cholecystitis: Tokyo Guidelines. J Hepatobiliary Pancreat Surg. 2007;14(1):78-82. doi: 10.1007/s00534-006-1159-4. Epub 2007 Jan 30.
- Hatzidakis AA, Prassopoulos P, Petinarakis I, Sanidas E, Chrysos E, Chalkiadakis G, Tsiftsis D, Gourtsoyiannis NC. Acute cholecystitis in high-risk patients: percutaneous cholecystostomy vs conservative treatment. Eur Radiol. 2002 Jul;12(7):1778-84. doi: 10.1007/s00330-001-1247-4. Epub 2002 Feb 21.
- Escarce JJ, Shea JA, Chen W, Qian Z, Schwartz JS. Outcomes of open cholecystectomy in the elderly: a longitudinal analysis of 21,000 cases in the prelaparoscopic era. Surgery. 1995 Feb;117(2):156-64. doi: 10.1016/s0039-6060(05)80079-0.
- Morse BC, Smith JB, Lawdahl RB, Roettger RH. Management of acute cholecystitis in critically ill patients: contemporary role for cholecystostomy and subsequent cholecystectomy. Am Surg. 2010 Jul;76(7):708-12. doi: 10.1177/000313481007600724.
- McKay A, Abulfaraj M, Lipschitz J. Short- and long-term outcomes following percutaneous cholecystostomy for acute cholecystitis in high-risk patients. Surg Endosc. 2012 May;26(5):1343-51. doi: 10.1007/s00464-011-2035-0. Epub 2011 Nov 17.
- Granlund A, Karlson BM, Elvin A, Rasmussen I. Ultrasound-guided percutaneous cholecystostomy in high-risk surgical patients. Langenbecks Arch Surg. 2001 Apr;386(3):212-7. doi: 10.1007/s004230100211.
- Ha JP, Tsui KK, Tang CN, Siu WT, Fung KH, Li MK. Cholecystectomy or not after percutaneous cholecystostomy for acute calculous cholecystitis in high-risk patients. Hepatogastroenterology. 2008 Sep-Oct;55(86-87):1497-502.
- Leveau P, Andersson E, Carlgren I, Willner J, Andersson R. Percutaneous cholecystostomy: a bridge to surgery or definite management of acute cholecystitis in high-risk patients? Scand J Gastroenterol. 2008;43(5):593-6. doi: 10.1080/00365520701851673.
- Bakkaloglu H, Yanar H, Guloglu R, Taviloglu K, Tunca F, Aksoy M, Ertekin C, Poyanli A. Ultrasound guided percutaneous cholecystostomy in high-risk patients for surgical intervention. World J Gastroenterol. 2006 Nov 28;12(44):7179-82. doi: 10.3748/wjg.v12.i44.7179.
- Koebrugge B, van Leuken M, Ernst MF, van Munster I, Bosscha K. Percutaneous cholecystostomy in critically ill patients with a cholecystitis: a safe option. Dig Surg. 2010;27(5):417-21. doi: 10.1159/000308460. Epub 2010 Oct 15.
- Chok KS, Chu FS, Cheung TT, Lam VW, Yuen WK, Ng KK, Chan SC, Poon RT, Yeung C, Lo CM, Fan ST. Results of percutaneous transhepatic cholecystostomy for high surgical risk patients with acute cholecystitis. ANZ J Surg. 2010 Apr;80(4):280-3. doi: 10.1111/j.1445-2197.2009.05105.x.
- Griniatsos J, Petrou A, Pappas P, Revenas K, Karavokyros I, Michail OP, Tsigris C, Giannopoulos A, Felekouras E. Percutaneous cholecystostomy without interval cholecystectomy as definitive treatment of acute cholecystitis in elderly and critically ill patients. South Med J. 2008 Jun;101(6):586-90. doi: 10.1097/SMJ.0b013e3181757b77.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
10. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
10. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PTGBD1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .