De kliniske resultater af perkutan kolecystostomi, støttende pleje versus kolecystektomi.
3. juli 2013 opdateret af: Byung Hyo Cha, MD, Cheju Halla General Hospital
Den perkutane kolecystostomi er passende som den ultimative behandling af akut kolecystitis hos kritisk syge patienter: en tværsnitsundersøgelse på Single Center.
Perkutan kolecystostomi (PC) er en effektiv behandling af kolecystitis hos kirurgiske højrisikopatienter.
Der har dog ikke været nogen sikker enighed om den yderligere kolecystektomi hos disse patienter.
Efterforskerne undersøgte de kliniske resultater af pc'en hos kirurgiske højrisikopatienter.
Og efterforskerne forsøgte at bevise, at pc'en kan være passende og ultimativ behandling for patienter med akut kolecystitis med kritisk sygdom gennem denne undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Mellem 2007 og 2012 blev alle patienter indlagt for akut kolecystitis og derefter gennemgået ultralydsguidet perkutan kolecystomi på Cheju Halla General Hospital fortløbende indskrevet.
Blandt 82 patienter blev 35 udført laparoskopisk kolecystektomi efter bedring (kolecystektomigruppe) og 47 behandlet med bedste støttende behandling uden yderligere kirurgi (BSC-gruppe).
Efterforskerne analyserede deres kirurgiske risici og kliniske resultater for begge patienter retrospektivt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
82
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jeju special self-governing province
-
Jeju-si, Jeju special self-governing province, Korea, Republikken, 690-766
- Digestive disease center, Department of Internal Medicine, Cheju Halla General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fra november 2007 til november 2012 blev patienter indlagt med akut kolecystitis gennem akutcenter eller ambulatorium derefter gennemgået ultralyds-guidet perkutan kolecystostomi på Cheju Halla General Hospital blev indskrevet fortløbende.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af akut kolecystitis
- Gennemgik den ultralyds-guidede perkutane kolecystostomi
Ekskluderingskriterier:
- Overførte patienter fra andet institut efter kolecystostomiprocedure.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: inden for 30 dage
|
inden for 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevis på tilbagevendende kolecystitis eller galdekomplikationer
Tidsramme: Inden for 30 dage
|
Akut kolecysitis: feber, mavesmerter, unormale kemiresultater Biliær komplikation: Galdesten pancreatitis, galdesten ileus eller kolangitis
|
Inden for 30 dage
|
|
Bevis på tilbagevendende kolecystitis eller galdekomplikationer
Tidsramme: Inden for 30 dage
|
Akutte kolecystitter: feber, mavesmerter, unormale kemiresultater Biliær komplikation: Galdestens pancreatitis, galdestens ileus eller kolangitis
|
Inden for 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Oken MM, Creech RH, Tormey DC, Horton J, Davis TE, McFadden ET, Carbone PP. Toxicity and response criteria of the Eastern Cooperative Oncology Group. Am J Clin Oncol. 1982 Dec;5(6):649-55. No abstract available.
- Everhart JE, Khare M, Hill M, Maurer KR. Prevalence and ethnic differences in gallbladder disease in the United States. Gastroenterology. 1999 Sep;117(3):632-9. doi: 10.1016/s0016-5085(99)70456-7.
- Kalliafas S, Ziegler DW, Flancbaum L, Choban PS. Acute acalculous cholecystitis: incidence, risk factors, diagnosis, and outcome. Am Surg. 1998 May;64(5):471-5.
- Kiviluoto T, Siren J, Luukkonen P, Kivilaakso E. Randomised trial of laparoscopic versus open cholecystectomy for acute and gangrenous cholecystitis. Lancet. 1998 Jan 31;351(9099):321-5. doi: 10.1016/S0140-6736(97)08447-X.
- Lo CM, Liu CL, Fan ST, Lai EC, Wong J. Prospective randomized study of early versus delayed laparoscopic cholecystectomy for acute cholecystitis. Ann Surg. 1998 Apr;227(4):461-7. doi: 10.1097/00000658-199804000-00001.
- Koo KP, Thirlby RC. Laparoscopic cholecystectomy in acute cholecystitis. What is the optimal timing for operation? Arch Surg. 1996 May;131(5):540-4; discussion 544-5. doi: 10.1001/archsurg.1996.01430170086016.
- Lujan JA, Parrilla P, Robles R, Marin P, Torralba JA, Garcia-Ayllon J. Laparoscopic cholecystectomy vs open cholecystectomy in the treatment of acute cholecystitis: a prospective study. Arch Surg. 1998 Feb;133(2):173-5. doi: 10.1001/archsurg.133.2.173.
- Houghton PW, Jenkinson LR, Donaldson LA. Cholecystectomy in the elderly: a prospective study. Br J Surg. 1985 Mar;72(3):220-2. doi: 10.1002/bjs.1800720327.
- Frazee RC, Nagorney DM, Mucha P Jr. Acute acalculous cholecystitis. Mayo Clin Proc. 1989 Feb;64(2):163-7. doi: 10.1016/s0025-6196(12)65670-5.
- Weiss CA 3rd, Lakshman TV, Schwartz RW. Current diagnosis and treatment of cholecystitis. Curr Surg. 2002 Jan-Feb;59(1):51-4. doi: 10.1016/s0149-7944(01)00628-6. No abstract available.
- Vogelzang RL, Nemcek AA Jr. Percutaneous cholecystostomy: diagnostic and therapeutic efficacy. Radiology. 1988 Jul;168(1):29-34. doi: 10.1148/radiology.168.1.3289094.
- Hultman CS, Herbst CA, McCall JM, Mauro MA. The efficacy of percutaneous cholecystostomy in critically ill patients. Am Surg. 1996 Apr;62(4):263-9.
- Welschbillig-Meunier K, Pessaux P, Lebigot J, Lermite E, Aube Ch, Brehant O, Hamy A, Arnaud JP. Percutaneous cholecystostomy for high-risk patients with acute cholecystitis. Surg Endosc. 2005 Sep;19(9):1256-9. doi: 10.1007/s00464-004-2248-6. Epub 2005 Jul 14.
- Byrne MF, Suhocki P, Mitchell RM, Pappas TN, Stiffler HL, Jowell PS, Branch MS, Baillie J. Percutaneous cholecystostomy in patients with acute cholecystitis: experience of 45 patients at a US referral center. J Am Coll Surg. 2003 Aug;197(2):206-11. doi: 10.1016/S1072-7515(03)00143-1.
- Hirota M, Takada T, Kawarada Y, Nimura Y, Miura F, Hirata K, Mayumi T, Yoshida M, Strasberg S, Pitt H, Gadacz TR, de Santibanes E, Gouma DJ, Solomkin JS, Belghiti J, Neuhaus H, Buchler MW, Fan ST, Ker CG, Padbury RT, Liau KH, Hilvano SC, Belli G, Windsor JA, Dervenis C. Diagnostic criteria and severity assessment of acute cholecystitis: Tokyo Guidelines. J Hepatobiliary Pancreat Surg. 2007;14(1):78-82. doi: 10.1007/s00534-006-1159-4. Epub 2007 Jan 30.
- Hatzidakis AA, Prassopoulos P, Petinarakis I, Sanidas E, Chrysos E, Chalkiadakis G, Tsiftsis D, Gourtsoyiannis NC. Acute cholecystitis in high-risk patients: percutaneous cholecystostomy vs conservative treatment. Eur Radiol. 2002 Jul;12(7):1778-84. doi: 10.1007/s00330-001-1247-4. Epub 2002 Feb 21.
- Escarce JJ, Shea JA, Chen W, Qian Z, Schwartz JS. Outcomes of open cholecystectomy in the elderly: a longitudinal analysis of 21,000 cases in the prelaparoscopic era. Surgery. 1995 Feb;117(2):156-64. doi: 10.1016/s0039-6060(05)80079-0.
- Morse BC, Smith JB, Lawdahl RB, Roettger RH. Management of acute cholecystitis in critically ill patients: contemporary role for cholecystostomy and subsequent cholecystectomy. Am Surg. 2010 Jul;76(7):708-12. doi: 10.1177/000313481007600724.
- McKay A, Abulfaraj M, Lipschitz J. Short- and long-term outcomes following percutaneous cholecystostomy for acute cholecystitis in high-risk patients. Surg Endosc. 2012 May;26(5):1343-51. doi: 10.1007/s00464-011-2035-0. Epub 2011 Nov 17.
- Granlund A, Karlson BM, Elvin A, Rasmussen I. Ultrasound-guided percutaneous cholecystostomy in high-risk surgical patients. Langenbecks Arch Surg. 2001 Apr;386(3):212-7. doi: 10.1007/s004230100211.
- Ha JP, Tsui KK, Tang CN, Siu WT, Fung KH, Li MK. Cholecystectomy or not after percutaneous cholecystostomy for acute calculous cholecystitis in high-risk patients. Hepatogastroenterology. 2008 Sep-Oct;55(86-87):1497-502.
- Leveau P, Andersson E, Carlgren I, Willner J, Andersson R. Percutaneous cholecystostomy: a bridge to surgery or definite management of acute cholecystitis in high-risk patients? Scand J Gastroenterol. 2008;43(5):593-6. doi: 10.1080/00365520701851673.
- Bakkaloglu H, Yanar H, Guloglu R, Taviloglu K, Tunca F, Aksoy M, Ertekin C, Poyanli A. Ultrasound guided percutaneous cholecystostomy in high-risk patients for surgical intervention. World J Gastroenterol. 2006 Nov 28;12(44):7179-82. doi: 10.3748/wjg.v12.i44.7179.
- Koebrugge B, van Leuken M, Ernst MF, van Munster I, Bosscha K. Percutaneous cholecystostomy in critically ill patients with a cholecystitis: a safe option. Dig Surg. 2010;27(5):417-21. doi: 10.1159/000308460. Epub 2010 Oct 15.
- Chok KS, Chu FS, Cheung TT, Lam VW, Yuen WK, Ng KK, Chan SC, Poon RT, Yeung C, Lo CM, Fan ST. Results of percutaneous transhepatic cholecystostomy for high surgical risk patients with acute cholecystitis. ANZ J Surg. 2010 Apr;80(4):280-3. doi: 10.1111/j.1445-2197.2009.05105.x.
- Griniatsos J, Petrou A, Pappas P, Revenas K, Karavokyros I, Michail OP, Tsigris C, Giannopoulos A, Felekouras E. Percutaneous cholecystostomy without interval cholecystectomy as definitive treatment of acute cholecystitis in elderly and critically ill patients. South Med J. 2008 Jun;101(6):586-90. doi: 10.1097/SMJ.0b013e3181757b77.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2013
Først opslået (SKØN)
10. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
10. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PTGBD1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut Calculous Cholecystitis
-
Konya Meram State HospitalAfsluttet
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaAfsluttetLaparoskopisk kolecystektomi for akut kalkuløs kolecystitis hos ældre: En retrospektiv undersøgelse.Akut kolecystitisItalien
-
Ain Shams UniversityAfsluttetKolecystitis | Kronisk kalkulus kolecystitis | Akut Calculous CholecystitisEgypten
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Calculous CholecystitisEgypten
-
Hospital del MarAfsluttetAkut Calculous Cholecystitis
-
Assiut UniversityAfsluttetAkut Calculous CholecystitisEgypten
-
Hospital del MarAfsluttetAkut Calculous Cholecystitis
-
IRCCS Policlinico S. MatteoAfsluttet
-
Organkirurgisk afdeling, sygehus lillebælt, KoldingRekrutteringAntibiotika-resistent infektion | Calculous Cholecystitis | GaldeblærebetændelseDanmark
-
Università Politecnica delle MarcheRekrutteringCholecystitis; GaldestenItalien