- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01894321
Klinické výsledky perkutánní cholecystostomie, podpůrná péče versus cholecystektomie.
Perkutánní cholecystostomie je vhodná jako konečná léčba akutní cholecystitidy u kriticky nemocných pacientů: průřezová studie v jediném centru.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
V letech 2007 až 2012 byli postupně zařazeni všichni pacienti přijatí pro akutní cholecystitidu a následně podstoupili ultrasonograficky řízenou perkutánní cholecystostomii v Cheju Halla General Hospital.
Z 82 pacientů byla 35 provedena laparoskopická cholecystektomie po uzdravení (skupina Cholecystektomie) a 47 léčeno nejlepší podpůrnou péčí bez další operace (skupina BSC).
Výzkumníci retrospektivně analyzovali jejich chirurgická rizika a klinické výsledky obou pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jeju special self-governing province
-
Jeju-si, Jeju special self-governing province, Korejská republika, 690-766
- Digestive disease center, Department of Internal Medicine, Cheju Halla General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika akutní cholecystitidy
- Podstoupil ultrazvukem řízenou perkutánní cholecystostomii
Kritéria vyloučení:
- Přeložení pacienti z jiného ústavu po výkonu cholecystostomie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: do 30 dnů
|
do 30 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Důkaz opakující se cholecystitidy nebo biliární komplikace
Časové okno: Do 30 dnů
|
Akutní cholecysitida: horečka, bolest břicha, abnormální chemické výsledky Biliární komplikace: žlučový kámen pankreatitida, žlučový kámen ileus nebo cholangitida
|
Do 30 dnů
|
Důkaz opakující se cholecystitidy nebo biliární komplikace
Časové okno: Do 30 dnů
|
Akutní cholecystitidy: horečka, bolest břicha, abnormální výsledky chemie Žlučové komplikace: žlučový kámen pankreatitida, žlučový kámen ileus nebo cholangitida
|
Do 30 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Oken MM, Creech RH, Tormey DC, Horton J, Davis TE, McFadden ET, Carbone PP. Toxicity and response criteria of the Eastern Cooperative Oncology Group. Am J Clin Oncol. 1982 Dec;5(6):649-55. No abstract available.
- Everhart JE, Khare M, Hill M, Maurer KR. Prevalence and ethnic differences in gallbladder disease in the United States. Gastroenterology. 1999 Sep;117(3):632-9. doi: 10.1016/s0016-5085(99)70456-7.
- Kalliafas S, Ziegler DW, Flancbaum L, Choban PS. Acute acalculous cholecystitis: incidence, risk factors, diagnosis, and outcome. Am Surg. 1998 May;64(5):471-5.
- Kiviluoto T, Siren J, Luukkonen P, Kivilaakso E. Randomised trial of laparoscopic versus open cholecystectomy for acute and gangrenous cholecystitis. Lancet. 1998 Jan 31;351(9099):321-5. doi: 10.1016/S0140-6736(97)08447-X.
- Lo CM, Liu CL, Fan ST, Lai EC, Wong J. Prospective randomized study of early versus delayed laparoscopic cholecystectomy for acute cholecystitis. Ann Surg. 1998 Apr;227(4):461-7. doi: 10.1097/00000658-199804000-00001.
- Koo KP, Thirlby RC. Laparoscopic cholecystectomy in acute cholecystitis. What is the optimal timing for operation? Arch Surg. 1996 May;131(5):540-4; discussion 544-5. doi: 10.1001/archsurg.1996.01430170086016.
- Lujan JA, Parrilla P, Robles R, Marin P, Torralba JA, Garcia-Ayllon J. Laparoscopic cholecystectomy vs open cholecystectomy in the treatment of acute cholecystitis: a prospective study. Arch Surg. 1998 Feb;133(2):173-5. doi: 10.1001/archsurg.133.2.173.
- Houghton PW, Jenkinson LR, Donaldson LA. Cholecystectomy in the elderly: a prospective study. Br J Surg. 1985 Mar;72(3):220-2. doi: 10.1002/bjs.1800720327.
- Frazee RC, Nagorney DM, Mucha P Jr. Acute acalculous cholecystitis. Mayo Clin Proc. 1989 Feb;64(2):163-7. doi: 10.1016/s0025-6196(12)65670-5.
- Weiss CA 3rd, Lakshman TV, Schwartz RW. Current diagnosis and treatment of cholecystitis. Curr Surg. 2002 Jan-Feb;59(1):51-4. doi: 10.1016/s0149-7944(01)00628-6. No abstract available.
- Vogelzang RL, Nemcek AA Jr. Percutaneous cholecystostomy: diagnostic and therapeutic efficacy. Radiology. 1988 Jul;168(1):29-34. doi: 10.1148/radiology.168.1.3289094.
- Hultman CS, Herbst CA, McCall JM, Mauro MA. The efficacy of percutaneous cholecystostomy in critically ill patients. Am Surg. 1996 Apr;62(4):263-9.
- Welschbillig-Meunier K, Pessaux P, Lebigot J, Lermite E, Aube Ch, Brehant O, Hamy A, Arnaud JP. Percutaneous cholecystostomy for high-risk patients with acute cholecystitis. Surg Endosc. 2005 Sep;19(9):1256-9. doi: 10.1007/s00464-004-2248-6. Epub 2005 Jul 14.
- Byrne MF, Suhocki P, Mitchell RM, Pappas TN, Stiffler HL, Jowell PS, Branch MS, Baillie J. Percutaneous cholecystostomy in patients with acute cholecystitis: experience of 45 patients at a US referral center. J Am Coll Surg. 2003 Aug;197(2):206-11. doi: 10.1016/S1072-7515(03)00143-1.
- Hirota M, Takada T, Kawarada Y, Nimura Y, Miura F, Hirata K, Mayumi T, Yoshida M, Strasberg S, Pitt H, Gadacz TR, de Santibanes E, Gouma DJ, Solomkin JS, Belghiti J, Neuhaus H, Buchler MW, Fan ST, Ker CG, Padbury RT, Liau KH, Hilvano SC, Belli G, Windsor JA, Dervenis C. Diagnostic criteria and severity assessment of acute cholecystitis: Tokyo Guidelines. J Hepatobiliary Pancreat Surg. 2007;14(1):78-82. doi: 10.1007/s00534-006-1159-4. Epub 2007 Jan 30.
- Hatzidakis AA, Prassopoulos P, Petinarakis I, Sanidas E, Chrysos E, Chalkiadakis G, Tsiftsis D, Gourtsoyiannis NC. Acute cholecystitis in high-risk patients: percutaneous cholecystostomy vs conservative treatment. Eur Radiol. 2002 Jul;12(7):1778-84. doi: 10.1007/s00330-001-1247-4. Epub 2002 Feb 21.
- Escarce JJ, Shea JA, Chen W, Qian Z, Schwartz JS. Outcomes of open cholecystectomy in the elderly: a longitudinal analysis of 21,000 cases in the prelaparoscopic era. Surgery. 1995 Feb;117(2):156-64. doi: 10.1016/s0039-6060(05)80079-0.
- Morse BC, Smith JB, Lawdahl RB, Roettger RH. Management of acute cholecystitis in critically ill patients: contemporary role for cholecystostomy and subsequent cholecystectomy. Am Surg. 2010 Jul;76(7):708-12. doi: 10.1177/000313481007600724.
- McKay A, Abulfaraj M, Lipschitz J. Short- and long-term outcomes following percutaneous cholecystostomy for acute cholecystitis in high-risk patients. Surg Endosc. 2012 May;26(5):1343-51. doi: 10.1007/s00464-011-2035-0. Epub 2011 Nov 17.
- Granlund A, Karlson BM, Elvin A, Rasmussen I. Ultrasound-guided percutaneous cholecystostomy in high-risk surgical patients. Langenbecks Arch Surg. 2001 Apr;386(3):212-7. doi: 10.1007/s004230100211.
- Ha JP, Tsui KK, Tang CN, Siu WT, Fung KH, Li MK. Cholecystectomy or not after percutaneous cholecystostomy for acute calculous cholecystitis in high-risk patients. Hepatogastroenterology. 2008 Sep-Oct;55(86-87):1497-502.
- Leveau P, Andersson E, Carlgren I, Willner J, Andersson R. Percutaneous cholecystostomy: a bridge to surgery or definite management of acute cholecystitis in high-risk patients? Scand J Gastroenterol. 2008;43(5):593-6. doi: 10.1080/00365520701851673.
- Bakkaloglu H, Yanar H, Guloglu R, Taviloglu K, Tunca F, Aksoy M, Ertekin C, Poyanli A. Ultrasound guided percutaneous cholecystostomy in high-risk patients for surgical intervention. World J Gastroenterol. 2006 Nov 28;12(44):7179-82. doi: 10.3748/wjg.v12.i44.7179.
- Koebrugge B, van Leuken M, Ernst MF, van Munster I, Bosscha K. Percutaneous cholecystostomy in critically ill patients with a cholecystitis: a safe option. Dig Surg. 2010;27(5):417-21. doi: 10.1159/000308460. Epub 2010 Oct 15.
- Chok KS, Chu FS, Cheung TT, Lam VW, Yuen WK, Ng KK, Chan SC, Poon RT, Yeung C, Lo CM, Fan ST. Results of percutaneous transhepatic cholecystostomy for high surgical risk patients with acute cholecystitis. ANZ J Surg. 2010 Apr;80(4):280-3. doi: 10.1111/j.1445-2197.2009.05105.x.
- Griniatsos J, Petrou A, Pappas P, Revenas K, Karavokyros I, Michail OP, Tsigris C, Giannopoulos A, Felekouras E. Percutaneous cholecystostomy without interval cholecystectomy as definitive treatment of acute cholecystitis in elderly and critically ill patients. South Med J. 2008 Jun;101(6):586-90. doi: 10.1097/SMJ.0b013e3181757b77.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PTGBD1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .