Cow's Milk Allergy and Functional Gastrointestinal Disorders
2017年7月27日 更新者:Roberto Berni Canani、Federico II University
Effect of Lactobacillus GG on the Appearance of Functional Gastrointestinal Disorders in Children With Cow's Milk Allergy
Cow's milk allergy (CMA) is the most common food allergy in early childhood, with an estimated incidence ranging between 2% and 3% in infants and marginally lower in older children.
It has been demonstrated that it could be a risk factor for the development of the functional gastrointestinal disorders in children.
Intestinal microflora has been indicated as potential target for the management of CMA and FGDIs through the use of probiotics.
Lactobacillus rhamnosus GG (LGG) is the most studied probiotic.
Recently, it has been demonstrated that an extensively hydrolyzed casein formula remains hypoallergenic following the addition of LGG, satisfying both the American Academy of Pediatrics guidelines.
Lactobacillus GG exerts several benefits when added to an extensively hydrolyzed casein formula (Nutramigen LGG), including decreased severity of atopic dermatitis, improved recovery of intestinal symptoms in infants with CMA-induced allergic colitis, and faster induction of tolerance in infants with CMA.
The mechanisms of these effects are multiple and exerted at different levels: epithelium, immune system and enteric nervous system.
Studies and meta-analyses showed that LGG increases treatment success in children with functional gastrointestinal disorders.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
220
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Naples、イタリア、80131
- University of Naples Federico II
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年~6年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
The study population will be enrolled from a cohort of about 300 children (aged from 4 to 6 yrs) with a history of sure diagnosis of CMA obtained in the first year of life treated with hypoallergenic formula for at least 6 months and who are already in follow-up at the Department of Pediatrics of University of Naples "Federico II".
説明
Inclusion Criteria:
- Children (aged from 4 to 6 yrs) with a history of sure diagnosis of cow's milk allergy obtained in the first year of life treated with hypoallergenic formula
Exclusion Criteria:
- Age higher than 12 months,
- concomitant chronic systemic diseases,
- congenital cardiac defects,
- active tuberculosis,
- autoimmune diseases,
- immunodeficiency,
- chronic inflammatory bowel diseases,
- celiac disease,
- cystic fibrosis,
- metabolic diseases,
- malignancy,
- chronic pulmonary diseases,
- malformations of the gastrointestinal tract,
- suspected eosinophilic esophagitis or eosinophilic enterocolitis,
- suspected food-protein-induced enterocolitis syndrome,
- suspected cow's milk proteins-induced anaphylaxis.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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extensively hydrolysed casein formula + LGG
children receiving extensively hydrolysed casein formula plus Lactobacillus GG
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other formulas
children receiving formulas without supplementation of Lactobacillus GG
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Appearance of functional gastrointestinal disorders
時間枠:functional gastrointestinal disorders
|
functional gastrointestinal disorders
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月15日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月27日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
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