Cow's Milk Allergy and Functional Gastrointestinal Disorders
27 de julho de 2017 atualizado por: Roberto Berni Canani, Federico II University
Effect of Lactobacillus GG on the Appearance of Functional Gastrointestinal Disorders in Children With Cow's Milk Allergy
Cow's milk allergy (CMA) is the most common food allergy in early childhood, with an estimated incidence ranging between 2% and 3% in infants and marginally lower in older children.
It has been demonstrated that it could be a risk factor for the development of the functional gastrointestinal disorders in children.
Intestinal microflora has been indicated as potential target for the management of CMA and FGDIs through the use of probiotics.
Lactobacillus rhamnosus GG (LGG) is the most studied probiotic.
Recently, it has been demonstrated that an extensively hydrolyzed casein formula remains hypoallergenic following the addition of LGG, satisfying both the American Academy of Pediatrics guidelines.
Lactobacillus GG exerts several benefits when added to an extensively hydrolyzed casein formula (Nutramigen LGG), including decreased severity of atopic dermatitis, improved recovery of intestinal symptoms in infants with CMA-induced allergic colitis, and faster induction of tolerance in infants with CMA.
The mechanisms of these effects are multiple and exerted at different levels: epithelium, immune system and enteric nervous system.
Studies and meta-analyses showed that LGG increases treatment success in children with functional gastrointestinal disorders.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
220
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Naples, Itália, 80131
- University of Naples Federico II
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
The study population will be enrolled from a cohort of about 300 children (aged from 4 to 6 yrs) with a history of sure diagnosis of CMA obtained in the first year of life treated with hypoallergenic formula for at least 6 months and who are already in follow-up at the Department of Pediatrics of University of Naples "Federico II".
Descrição
Inclusion Criteria:
- Children (aged from 4 to 6 yrs) with a history of sure diagnosis of cow's milk allergy obtained in the first year of life treated with hypoallergenic formula
Exclusion Criteria:
- Age higher than 12 months,
- concomitant chronic systemic diseases,
- congenital cardiac defects,
- active tuberculosis,
- autoimmune diseases,
- immunodeficiency,
- chronic inflammatory bowel diseases,
- celiac disease,
- cystic fibrosis,
- metabolic diseases,
- malignancy,
- chronic pulmonary diseases,
- malformations of the gastrointestinal tract,
- suspected eosinophilic esophagitis or eosinophilic enterocolitis,
- suspected food-protein-induced enterocolitis syndrome,
- suspected cow's milk proteins-induced anaphylaxis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
extensively hydrolysed casein formula + LGG
children receiving extensively hydrolysed casein formula plus Lactobacillus GG
|
|
|
other formulas
children receiving formulas without supplementation of Lactobacillus GG
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Appearance of functional gastrointestinal disorders
Prazo: functional gastrointestinal disorders
|
functional gastrointestinal disorders
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 204/12
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