Renal Effects of Levosimendan in Cardiac Surgery Patients
2013年8月6日 更新者：Jan Braun, MD、Charite University, Berlin, Germany
Recent experimental and clinical data suggest a benefit of levosimendan on the kidney function.
Therefore, this retrospective, single center, matched-pairs analysis aimed to investigate whether administration of levosimendan was associated with improved renal function in cardiac surgery patients.
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
92
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Berlin、ドイツ、10117
- Charité - University Medicine Berlin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Patients undergoing cardiac surgery between 2007 and 2011 followed by postoperative observation on an ICU of the anaesthesiology department of the Charité hospital
説明
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing cardiac surgery (OPS 5-35 bis 5-37) between 2007 and 2011 followed by postoperative observation on an ICU of the anaesthesiology department of the Charité hospital
Exclusion Criteria:
- Patients younger 18
- Preexisting renal insufficiency
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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Levosimendan
study group
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No Levosimendan
Control group
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change of plasma creatinine (Difference in renal function)
時間枠：last available value pre-op (baseline), first available value on post-op day 1, 2, 3 and 4
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Only in patients not requiring renal replacement therapy
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last available value pre-op (baseline), first available value on post-op day 1, 2, 3 and 4
|
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Change of urine output after surgery (difference in renal function)
時間枠：post-op day 1, 2, 3, 4
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Only in patients not requiring renal replacement therapy
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post-op day 1, 2, 3, 4
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Cumulative incidence and duration of hemodialysis (Difference in renal function)
時間枠：last day of hospital stay
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last day of hospital stay
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Cumulative Length of stay (hospital and ICU)
時間枠：last day of hospital stay
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last day of hospital stay
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In-hospital mortality
時間枠：last day of hospital stay
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last day of hospital stay
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mehta RL, Kellum JA, Shah SV, Molitoris BA, Ronco C, Warnock DG, Levin A; Acute Kidney Injury Network. Acute Kidney Injury Network: report of an initiative to improve outcomes in acute kidney injury. Crit Care. 2007;11(2):R31. doi: 10.1186/cc5713.
- Yakut N, Yasa H, Bahriye Lafci B, Ortac R, Tulukoglu E, Aksun M, Ozbek C, Gurbuz A. The influence of levosimendan and iloprost on renal ischemia-reperfusion: an experimental study. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2008 Apr;7(2):235-9. doi: 10.1510/icvts.2007.161356. Epub 2007 Dec 3.
- Balzer F, Treskatsch S, Spies C, Sander M, Kastrup M, Grubitzsch H, Wernecke KD, Braun JP. Early administration of levosimendan is associated with improved kidney function after cardiac surgery - a retrospective analysis. J Cardiothorac Surg. 2014 Nov 18;9:167. doi: 10.1186/s13019-014-0167-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月6日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月6日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EA1-044-13
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。