Renal Effects of Levosimendan in Cardiac Surgery Patients
6. srpna 2013 aktualizováno: Jan Braun, MD, Charite University, Berlin, Germany
Recent experimental and clinical data suggest a benefit of levosimendan on the kidney function.
Therefore, this retrospective, single center, matched-pairs analysis aimed to investigate whether administration of levosimendan was associated with improved renal function in cardiac surgery patients.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
92
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Charité - University Medicine Berlin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients undergoing cardiac surgery between 2007 and 2011 followed by postoperative observation on an ICU of the anaesthesiology department of the Charité hospital
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing cardiac surgery (OPS 5-35 bis 5-37) between 2007 and 2011 followed by postoperative observation on an ICU of the anaesthesiology department of the Charité hospital
Exclusion Criteria:
- Patients younger 18
- Preexisting renal insufficiency
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Levosimendan
study group
|
|
No Levosimendan
Control group
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change of plasma creatinine (Difference in renal function)
Časové okno: last available value pre-op (baseline), first available value on post-op day 1, 2, 3 and 4
|
Only in patients not requiring renal replacement therapy
|
last available value pre-op (baseline), first available value on post-op day 1, 2, 3 and 4
|
|
Change of urine output after surgery (difference in renal function)
Časové okno: post-op day 1, 2, 3, 4
|
Only in patients not requiring renal replacement therapy
|
post-op day 1, 2, 3, 4
|
|
Cumulative incidence and duration of hemodialysis (Difference in renal function)
Časové okno: last day of hospital stay
|
last day of hospital stay
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Cumulative Length of stay (hospital and ICU)
Časové okno: last day of hospital stay
|
last day of hospital stay
|
|
In-hospital mortality
Časové okno: last day of hospital stay
|
last day of hospital stay
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mehta RL, Kellum JA, Shah SV, Molitoris BA, Ronco C, Warnock DG, Levin A; Acute Kidney Injury Network. Acute Kidney Injury Network: report of an initiative to improve outcomes in acute kidney injury. Crit Care. 2007;11(2):R31. doi: 10.1186/cc5713.
- Yakut N, Yasa H, Bahriye Lafci B, Ortac R, Tulukoglu E, Aksun M, Ozbek C, Gurbuz A. The influence of levosimendan and iloprost on renal ischemia-reperfusion: an experimental study. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2008 Apr;7(2):235-9. doi: 10.1510/icvts.2007.161356. Epub 2007 Dec 3.
- Balzer F, Treskatsch S, Spies C, Sander M, Kastrup M, Grubitzsch H, Wernecke KD, Braun JP. Early administration of levosimendan is associated with improved kidney function after cardiac surgery - a retrospective analysis. J Cardiothorac Surg. 2014 Nov 18;9:167. doi: 10.1186/s13019-014-0167-8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
8. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EA1-044-13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .