Renal Effects of Levosimendan in Cardiac Surgery Patients
6 agosto 2013 aggiornato da: Jan Braun, MD, Charite University, Berlin, Germany
Recent experimental and clinical data suggest a benefit of levosimendan on the kidney function.
Therefore, this retrospective, single center, matched-pairs analysis aimed to investigate whether administration of levosimendan was associated with improved renal function in cardiac surgery patients.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
92
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Berlin, Germania, 10117
- Charité - University Medicine Berlin
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patients undergoing cardiac surgery between 2007 and 2011 followed by postoperative observation on an ICU of the anaesthesiology department of the Charité hospital
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing cardiac surgery (OPS 5-35 bis 5-37) between 2007 and 2011 followed by postoperative observation on an ICU of the anaesthesiology department of the Charité hospital
Exclusion Criteria:
- Patients younger 18
- Preexisting renal insufficiency
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Levosimendan
study group
|
|
No Levosimendan
Control group
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change of plasma creatinine (Difference in renal function)
Lasso di tempo: last available value pre-op (baseline), first available value on post-op day 1, 2, 3 and 4
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Only in patients not requiring renal replacement therapy
|
last available value pre-op (baseline), first available value on post-op day 1, 2, 3 and 4
|
|
Change of urine output after surgery (difference in renal function)
Lasso di tempo: post-op day 1, 2, 3, 4
|
Only in patients not requiring renal replacement therapy
|
post-op day 1, 2, 3, 4
|
|
Cumulative incidence and duration of hemodialysis (Difference in renal function)
Lasso di tempo: last day of hospital stay
|
last day of hospital stay
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cumulative Length of stay (hospital and ICU)
Lasso di tempo: last day of hospital stay
|
last day of hospital stay
|
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In-hospital mortality
Lasso di tempo: last day of hospital stay
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last day of hospital stay
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mehta RL, Kellum JA, Shah SV, Molitoris BA, Ronco C, Warnock DG, Levin A; Acute Kidney Injury Network. Acute Kidney Injury Network: report of an initiative to improve outcomes in acute kidney injury. Crit Care. 2007;11(2):R31. doi: 10.1186/cc5713.
- Yakut N, Yasa H, Bahriye Lafci B, Ortac R, Tulukoglu E, Aksun M, Ozbek C, Gurbuz A. The influence of levosimendan and iloprost on renal ischemia-reperfusion: an experimental study. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2008 Apr;7(2):235-9. doi: 10.1510/icvts.2007.161356. Epub 2007 Dec 3.
- Balzer F, Treskatsch S, Spies C, Sander M, Kastrup M, Grubitzsch H, Wernecke KD, Braun JP. Early administration of levosimendan is associated with improved kidney function after cardiac surgery - a retrospective analysis. J Cardiothorac Surg. 2014 Nov 18;9:167. doi: 10.1186/s13019-014-0167-8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
8 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2013
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EA1-044-13
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