Renal Effects of Levosimendan in Cardiac Surgery Patients
6 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Jan Braun, MD, Charite University, Berlin, Germany
Recent experimental and clinical data suggest a benefit of levosimendan on the kidney function.
Therefore, this retrospective, single center, matched-pairs analysis aimed to investigate whether administration of levosimendan was associated with improved renal function in cardiac surgery patients.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
92
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Charité - University Medicine Berlin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients undergoing cardiac surgery between 2007 and 2011 followed by postoperative observation on an ICU of the anaesthesiology department of the Charité hospital
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing cardiac surgery (OPS 5-35 bis 5-37) between 2007 and 2011 followed by postoperative observation on an ICU of the anaesthesiology department of the Charité hospital
Exclusion Criteria:
- Patients younger 18
- Preexisting renal insufficiency
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Levosimendan
study group
|
|
No Levosimendan
Control group
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change of plasma creatinine (Difference in renal function)
Ramy czasowe: last available value pre-op (baseline), first available value on post-op day 1, 2, 3 and 4
|
Only in patients not requiring renal replacement therapy
|
last available value pre-op (baseline), first available value on post-op day 1, 2, 3 and 4
|
|
Change of urine output after surgery (difference in renal function)
Ramy czasowe: post-op day 1, 2, 3, 4
|
Only in patients not requiring renal replacement therapy
|
post-op day 1, 2, 3, 4
|
|
Cumulative incidence and duration of hemodialysis (Difference in renal function)
Ramy czasowe: last day of hospital stay
|
last day of hospital stay
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Cumulative Length of stay (hospital and ICU)
Ramy czasowe: last day of hospital stay
|
last day of hospital stay
|
|
In-hospital mortality
Ramy czasowe: last day of hospital stay
|
last day of hospital stay
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mehta RL, Kellum JA, Shah SV, Molitoris BA, Ronco C, Warnock DG, Levin A; Acute Kidney Injury Network. Acute Kidney Injury Network: report of an initiative to improve outcomes in acute kidney injury. Crit Care. 2007;11(2):R31. doi: 10.1186/cc5713.
- Yakut N, Yasa H, Bahriye Lafci B, Ortac R, Tulukoglu E, Aksun M, Ozbek C, Gurbuz A. The influence of levosimendan and iloprost on renal ischemia-reperfusion: an experimental study. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2008 Apr;7(2):235-9. doi: 10.1510/icvts.2007.161356. Epub 2007 Dec 3.
- Balzer F, Treskatsch S, Spies C, Sander M, Kastrup M, Grubitzsch H, Wernecke KD, Braun JP. Early administration of levosimendan is associated with improved kidney function after cardiac surgery - a retrospective analysis. J Cardiothorac Surg. 2014 Nov 18;9:167. doi: 10.1186/s13019-014-0167-8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA1-044-13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .