Renal Effects of Levosimendan in Cardiac Surgery Patients
6 de agosto de 2013 actualizado por: Jan Braun, MD, Charite University, Berlin, Germany
Recent experimental and clinical data suggest a benefit of levosimendan on the kidney function.
Therefore, this retrospective, single center, matched-pairs analysis aimed to investigate whether administration of levosimendan was associated with improved renal function in cardiac surgery patients.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
92
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10117
- Charité - University Medicine Berlin
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients undergoing cardiac surgery between 2007 and 2011 followed by postoperative observation on an ICU of the anaesthesiology department of the Charité hospital
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing cardiac surgery (OPS 5-35 bis 5-37) between 2007 and 2011 followed by postoperative observation on an ICU of the anaesthesiology department of the Charité hospital
Exclusion Criteria:
- Patients younger 18
- Preexisting renal insufficiency
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Levosimendan
study group
|
|
No Levosimendan
Control group
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change of plasma creatinine (Difference in renal function)
Periodo de tiempo: last available value pre-op (baseline), first available value on post-op day 1, 2, 3 and 4
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Only in patients not requiring renal replacement therapy
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last available value pre-op (baseline), first available value on post-op day 1, 2, 3 and 4
|
|
Change of urine output after surgery (difference in renal function)
Periodo de tiempo: post-op day 1, 2, 3, 4
|
Only in patients not requiring renal replacement therapy
|
post-op day 1, 2, 3, 4
|
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Cumulative incidence and duration of hemodialysis (Difference in renal function)
Periodo de tiempo: last day of hospital stay
|
last day of hospital stay
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cumulative Length of stay (hospital and ICU)
Periodo de tiempo: last day of hospital stay
|
last day of hospital stay
|
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In-hospital mortality
Periodo de tiempo: last day of hospital stay
|
last day of hospital stay
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mehta RL, Kellum JA, Shah SV, Molitoris BA, Ronco C, Warnock DG, Levin A; Acute Kidney Injury Network. Acute Kidney Injury Network: report of an initiative to improve outcomes in acute kidney injury. Crit Care. 2007;11(2):R31. doi: 10.1186/cc5713.
- Yakut N, Yasa H, Bahriye Lafci B, Ortac R, Tulukoglu E, Aksun M, Ozbek C, Gurbuz A. The influence of levosimendan and iloprost on renal ischemia-reperfusion: an experimental study. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2008 Apr;7(2):235-9. doi: 10.1510/icvts.2007.161356. Epub 2007 Dec 3.
- Balzer F, Treskatsch S, Spies C, Sander M, Kastrup M, Grubitzsch H, Wernecke KD, Braun JP. Early administration of levosimendan is associated with improved kidney function after cardiac surgery - a retrospective analysis. J Cardiothorac Surg. 2014 Nov 18;9:167. doi: 10.1186/s13019-014-0167-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EA1-044-13
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