Adenosine Effect on Persistent Pulmonary Vein Isolation Line Evaluation (APPLE Trial) (APPLE)
2017年4月24日 更新者：Yong Seog Oh
The investigators studied the effects of adenosine on the reconnection rate after successful pulmonary veins isolation by radiofrequency catheter ablation in patients with drug-resistant atrial fibrillation
調査の概要
詳細な説明
Pulmonary vein isolation has emerged as an effective therapy for paroxysmal atrial fibrillation. However, atrial fibrillation recurs in up to 50% of patients, generally because of recovery of pulmonary vein conduction.
Adenosine given during the initial procedure may reveal dormant pulmonary vein conduction, thereby identifying the need for additional ablation, leading to improved outcomes.
研究の種類
介入
入学 (実際)
378
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seocho-Ku
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Seoul、Seocho-Ku、大韓民国、137-040
- Seoul St Mary's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Diagnosed atrial fibrillation
- recurrence of symptomatic atrial fibrillation in spite of Antiarrhythmic drug use
- written informed consent
Exclusion Criteria:
- intracardiac thrombus
- pregnancy
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：adenosine arm
single arm study
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After pulmonary vein isolation,20mg Intracardiac adenosine will be given to treatment group, will evaluate pulmonary vein reconnection.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Reconnection of Pulmonary Vein Electrogram After Adenosine Infusion
時間枠：5 minutes after IV adenosine
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After pulmonary vein isolation, 20mg Intracardiac adenosine will be given to treatment group, will evaluate pulmonary vein reconnection.
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5 minutes after IV adenosine
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Atrial Fibrillation Recurrence
時間枠：between 0 and 12 months
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At 1 month, 3 month, 6 month and 12 months post ablation routine clinic visits, will perform electrocardiographically documented by electrogram (At 1,3,6,12 months post ablation) and Holter monitoring (At 12 months post ablation)
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between 0 and 12 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月26日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月24日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APPLE
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