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Adenosine Effect on Persistent Pulmonary Vein Isolation Line Evaluation (APPLE Trial) (APPLE)

24 de abril de 2017 actualizado por: Yong Seog Oh
The investigators studied the effects of adenosine on the reconnection rate after successful pulmonary veins isolation by radiofrequency catheter ablation in patients with drug-resistant atrial fibrillation

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Pulmonary vein isolation has emerged as an effective therapy for paroxysmal atrial fibrillation. However, atrial fibrillation recurs in up to 50% of patients, generally because of recovery of pulmonary vein conduction.

Adenosine given during the initial procedure may reveal dormant pulmonary vein conduction, thereby identifying the need for additional ablation, leading to improved outcomes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

378

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Seocho-Ku
      • Seoul, Seocho-Ku, Corea, república de, 137-040
        • Seoul St Mary's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed atrial fibrillation
  • recurrence of symptomatic atrial fibrillation in spite of Antiarrhythmic drug use
  • written informed consent

Exclusion Criteria:

  • intracardiac thrombus
  • pregnancy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: adenosine arm
single arm study
Droga: Adenosine arm
After pulmonary vein isolation,20mg Intracardiac adenosine will be given to treatment group, will evaluate pulmonary vein reconnection.
Otros nombres:
  • APPLE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reconnection of Pulmonary Vein Electrogram After Adenosine Infusion
Periodo de tiempo: 5 minutes after IV adenosine
After pulmonary vein isolation, 20mg Intracardiac adenosine will be given to treatment group, will evaluate pulmonary vein reconnection.
5 minutes after IV adenosine

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Atrial Fibrillation Recurrence
Periodo de tiempo: between 0 and 12 months
At 1 month, 3 month, 6 month and 12 months post ablation routine clinic visits, will perform electrocardiographically documented by electrogram (At 1,3,6,12 months post ablation) and Holter monitoring (At 12 months post ablation)
between 0 and 12 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yong Seog Oh

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • APPLE

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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