- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01932112
Adenosine Effect on Persistent Pulmonary Vein Isolation Line Evaluation (APPLE Trial) (APPLE)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pulmonary vein isolation has emerged as an effective therapy for paroxysmal atrial fibrillation. However, atrial fibrillation recurs in up to 50% of patients, generally because of recovery of pulmonary vein conduction.
Adenosine given during the initial procedure may reveal dormant pulmonary vein conduction, thereby identifying the need for additional ablation, leading to improved outcomes.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Seocho-Ku
-
Seoul, Seocho-Ku, Korea, republiek van, 137-040
- Seoul St Mary's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Diagnosed atrial fibrillation
- recurrence of symptomatic atrial fibrillation in spite of Antiarrhythmic drug use
- written informed consent
Exclusion Criteria:
- intracardiac thrombus
- pregnancy
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: adenosine arm
single arm study
|
After pulmonary vein isolation,20mg Intracardiac adenosine will be given to treatment group, will evaluate pulmonary vein reconnection.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Reconnection of Pulmonary Vein Electrogram After Adenosine Infusion
Tijdsspanne: 5 minutes after IV adenosine
|
After pulmonary vein isolation, 20mg Intracardiac adenosine will be given to treatment group, will evaluate pulmonary vein reconnection.
|
5 minutes after IV adenosine
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Atrial Fibrillation Recurrence
Tijdsspanne: between 0 and 12 months
|
At 1 month, 3 month, 6 month and 12 months post ablation routine clinic visits, will perform electrocardiographically documented by electrogram (At 1,3,6,12 months post ablation) and Holter monitoring (At 12 months post ablation)
|
between 0 and 12 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Aritmieën, hart
- Boezemfibrilleren
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Vaatverwijdende middelen
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Purinerge middelen
- Purinerge P1-receptoragonisten
- Purinerge agonisten
- Adenosine
Andere studie-ID-nummers
- APPLE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Adenosine arm
-
Hôpital NOVOVoltooidHemiplegie en/of hemiparese na een beroerteFrankrijk
-
Washington University School of MedicineActief, niet wervendZiekte van Alzheimer | Dementie van het Alzheimer-typeVerenigde Staten
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Voltooid
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidChronische spontane urticariaVerenigde Staten, België, Verenigd Koninkrijk, Duitsland, Hongarije, Spanje, Frankrijk, Kalkoen, Canada, Tsjechië, Nederland, Polen, Japan, Russische Federatie, Argentinië, Denemarken, Slowakije
-
UConn HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Voltooid
-
Tata Memorial HospitalWerving
-
NYU Langone HealthVoltooidDoor de patiënt gerapporteerde resultatenVerenigde Staten
-
Intergroupe Francophone de Cancerologie ThoraciqueCentre Hospitalier Universitaire de BesanconVoltooidNiet-kleincellig longcarcinoomFrankrijk
-
Korea University Anam HospitalShanghai Medical College of Fudan UniversityVoltooidKwaliteit van het leven | Maagkanker | Chirurgie | Chirurgische ComplicatieKorea, republiek van
-
Kilimanjaro Christian Medical Centre, TanzaniaVoltooidRespiratory Distress Syndrome bij te vroeg geboren baby