エルロチニブまたはゲフィチニブで前治療を受けた進行性非小細胞肺がん患者におけるBIBW 2992/アファチニブの非盲検試験
2013年8月29日 更新者：Sheba Medical Center
EGFR（上皮増殖因子受容体）遺伝子に変異を有する進行性肺がん（非小細胞肺がん）。EGFR阻害剤（エルロチニブまたはゲフィチニブ）による治療後に疾患が進行し、EGFR阻害剤（エルロチニブまたはゲフィチニブ）による治療後にも疾患が進行する。化学療法士が募集されます。
この試験では、アファチニブを毎日投与する 1 つのアームのみが行われます。
アファチニブに対する反応を予測する要因を特定することを目的とした調査のために、血液と呼気のサンプルが収集されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ramat Gat、イスラエル、52621
- 募集
- Sheba Medical Center
-
コンタクト：
- Dina Vornstein
- メール：Diana.Vorenshtein@sheba.health.gov.il
-
主任研究者：
- Jair Bar, MD-PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 高度なNSCLC
- EGFR 変異、または EGFR TKI による恩恵が 6 か月以上ある
- 化学療法中の疾患の進行、または医学的理由により化学療法を受けることができない。
- EGFR TKI による疾患の進行、または第一世代 EGFR TKI に対する反応不良を予測する EGFR 変異の存在。
除外基準:
- 経口薬を服用できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アファチニブ治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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無増悪生存
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全生存
時間枠：1年
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (予想される)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月29日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月29日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。