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엘로티닙 또는 제피티닙으로 사전 치료를 받은 진행성 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 BIBW 2992/아파티닙의 공개 라벨 연구

2013년 8월 29일 업데이트: Sheba Medical Center
EGFR(표피 성장 인자 수용체) 유전자에 돌연변이가 있는 진행성 폐암(비소세포폐암)으로 EGFR 억제제(에를로티닙 또는 게피티닙)로 치료한 후 질병이 진행되고 이 약으로 치료한 후에도 질병이 진행됩니다. 화학 요법이 모집됩니다. 이 시험에는 아파티닙 매일 치료의 한 부문만 있습니다. 아파티닙에 대한 반응을 예측하는 요인을 식별하기 위한 조사를 위해 혈액 및 날숨 샘플을 수집할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 고급 NSCLC
  • EGFR 돌연변이 또는 6개월 이상 EGFR TKI의 혜택
  • 화학 요법에 대한 질병 진행 또는 의학적 이유로 화학 요법을 받을 수 없음.
  • EGFR TKI의 질병 진행, 또는 1세대 EGFR TKI에 대한 반응 불량을 예측하는 EGFR 돌연변이의 존재.

제외 기준:

  • 경구용 약물을 복용할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아파티닙 치료
의약품: 아파티닙 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
무진행 생존
기간: 1년
1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sheba Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 29일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SHEBA-12-9547-JB-CTIL

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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