BIBW 2992/阿法替尼在接受厄洛替尼或吉非替尼预处理的晚期非小细胞肺癌患者中的一项开放标签研究
2013年8月29日 更新者：Sheba Medical Center
EGFR（表皮生长因子受体）基因突变的晚期肺癌（非小细胞肺癌），在使用 EGFR 抑制剂（厄洛替尼或吉非替尼）治疗后疾病进展，并且在使用 EGFR 治疗后疾病进展化疗将被招募。
该试验只有一个臂，即阿法替尼每日治疗。
将收集血液和呼出气样本用于旨在确定预测对阿法替尼反应的因素的调查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ramat Gat、以色列、52621
- 招聘中
- Sheba medical center
-
接触：
- Dina Vornstein
- 邮箱：Diana.Vorenshtein@sheba.health.gov.il
-
首席研究员：
- Jair Bar, MD-PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 晚期非小细胞肺癌
- EGFR 突变或 6 个月或更长时间受益于 EGFR TKI
- 化疗导致的疾病进展，或因医疗原因无法接受化疗。
- EGFR TKI 的疾病进展，或存在确实预示对第一代 EGFR TKI 反应不佳的 EGFR 突变。
排除标准：
- 无法服用口服药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：阿法替尼治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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无进展生存期
大体时间：一年
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总生存期
大体时间：一年
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (预期的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月29日
首次发布 (估计)
2013年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月29日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
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