Exercise Treatment of Dental Anxiety
2015年2月6日 更新者:Prof. Dr. Andreas Ströhle、Charite University, Berlin, Germany
A Randomised Placebo Controlled Cross-over Trial on Exercise Treatment of Dental Anxiety
A single bout of physical activity (treadmill)immediately prior to the dental examination reduces anxiety in patients with dental phobia.
調査の概要
詳細な説明
The primary objective of the trial is to assess the anxiolytic efficacy of 30 minutes aerobic treadmill exercise versus placebo exercise in subjects experiencing high anxiety prior to a minor dental dental procedure.
Primary efficacy endpoint:
Change in the visual analogue scale (VAS) for anxiety before and after the intervention prior to the elective minor dental procedure
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、10117
- Department of Psychiatry and Psychotherapy Campus Charité Mitte
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Male or female outpatients 18 years of age or older
- A total score of 12 points or more on the Dental Anxiety Scale at screening and baseline evaluations
- Scheduled appointment for an elective minor dental procedure
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating women
- Current diagnosis of any other DSM-IV, with the exception of other phobic disorders, social anxiety disorder or dysthymia
- Serious medical disorders which put subjects at risk if they have to exercise 30 minutes at 70% VO2max
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:physical acticity
Experimental: Aerobic treadmill exercise (30 minutes, 70% VO2max)
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Experimental training: Aerobic treadmill exercise (30 minutes, 70% VO2max) prior to an elective minor dental procedures (e.g., extractions, endodontics, apicoectomies, dental restorations, periodontal treatment, dental implants).
他の名前:
placebo exercise: Aerobic treadmill exercise (30 minutes, 20% VO2max) prior to an elective minor dental procedures (e.g., extractions, endodontics, apicoectomies, dental restorations, periodontal treatment, dental implants).
他の名前:
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プラセボコンパレーター:placebo exercise
Aerobic treadmill exercise (30 minutes, 20% VO2max)
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Experimental training: Aerobic treadmill exercise (30 minutes, 70% VO2max) prior to an elective minor dental procedures (e.g., extractions, endodontics, apicoectomies, dental restorations, periodontal treatment, dental implants).
他の名前:
placebo exercise: Aerobic treadmill exercise (30 minutes, 20% VO2max) prior to an elective minor dental procedures (e.g., extractions, endodontics, apicoectomies, dental restorations, periodontal treatment, dental implants).
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change from Baseline in VAS - visual analog scale
時間枠:Baseline and one hour after dental intervention
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Change in the visual analogue scale (VAS) for anxiety
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Baseline and one hour after dental intervention
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change from Baseline in cortisol level
時間枠:Baseline and one hour
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Cortisol is one of the main hormones released by the body as a reaction to stress.
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Baseline and one hour
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Change from Baseline in alpha-Amylase
時間枠:Baseline and one hour after dental intervention
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Salivary alpha-Amylase
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Baseline and one hour after dental intervention
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Andreas Ströhle, Prof. Dr.、Department of Psychiatry and Psychotherapie, CCM, Charité-Universitätsmedizin Berlin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月6日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 221014
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Aerobic treadmill exerciseの臨床試験
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
-
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了