Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Exercise Treatment of Dental Anxiety

6. februar 2015 oppdatert av: Prof. Dr. Andreas Ströhle, Charite University, Berlin, Germany

A Randomised Placebo Controlled Cross-over Trial on Exercise Treatment of Dental Anxiety

A single bout of physical activity (treadmill)immediately prior to the dental examination reduces anxiety in patients with dental phobia.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The primary objective of the trial is to assess the anxiolytic efficacy of 30 minutes aerobic treadmill exercise versus placebo exercise in subjects experiencing high anxiety prior to a minor dental dental procedure.

Primary efficacy endpoint:

Change in the visual analogue scale (VAS) for anxiety before and after the intervention prior to the elective minor dental procedure

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy Campus Charité Mitte

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Male or female outpatients 18 years of age or older
  • A total score of 12 points or more on the Dental Anxiety Scale at screening and baseline evaluations
  • Scheduled appointment for an elective minor dental procedure
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or lactating women
  • Current diagnosis of any other DSM-IV, with the exception of other phobic disorders, social anxiety disorder or dysthymia
  • Serious medical disorders which put subjects at risk if they have to exercise 30 minutes at 70% VO2max

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: physical acticity
Experimental: Aerobic treadmill exercise (30 minutes, 70% VO2max)
Atferdsmessig: Aerobic treadmill exercise
Experimental training: Aerobic treadmill exercise (30 minutes, 70% VO2max) prior to an elective minor dental procedures (e.g., extractions, endodontics, apicoectomies, dental restorations, periodontal treatment, dental implants).
Andre navn:
  • physical activity VO2-70%
Atferdsmessig: placebo exercise
placebo exercise: Aerobic treadmill exercise (30 minutes, 20% VO2max) prior to an elective minor dental procedures (e.g., extractions, endodontics, apicoectomies, dental restorations, periodontal treatment, dental implants).
Andre navn:
  • physical activity VO2-20%
Placebo komparator: placebo exercise
Aerobic treadmill exercise (30 minutes, 20% VO2max)
Atferdsmessig: Aerobic treadmill exercise
Experimental training: Aerobic treadmill exercise (30 minutes, 70% VO2max) prior to an elective minor dental procedures (e.g., extractions, endodontics, apicoectomies, dental restorations, periodontal treatment, dental implants).
Andre navn:
  • physical activity VO2-70%
Atferdsmessig: placebo exercise
placebo exercise: Aerobic treadmill exercise (30 minutes, 20% VO2max) prior to an elective minor dental procedures (e.g., extractions, endodontics, apicoectomies, dental restorations, periodontal treatment, dental implants).
Andre navn:
  • physical activity VO2-20%

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change from Baseline in VAS - visual analog scale
Tidsramme: Baseline and one hour after dental intervention
Change in the visual analogue scale (VAS) for anxiety
Baseline and one hour after dental intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change from Baseline in cortisol level
Tidsramme: Baseline and one hour
Cortisol is one of the main hormones released by the body as a reaction to stress.
Baseline and one hour
Change from Baseline in alpha-Amylase
Tidsramme: Baseline and one hour after dental intervention
Salivary alpha-Amylase
Baseline and one hour after dental intervention

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andreas Ströhle, Prof. Dr., Department of Psychiatry and Psychotherapie, CCM, Charité-Universitätsmedizin Berlin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

2. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 221014

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannlege angst

Kliniske studier på Aerobic treadmill exercise

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere