- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01933191
Exercise Treatment of Dental Anxiety
2015년 2월 6일 업데이트: Prof. Dr. Andreas Ströhle, Charite University, Berlin, Germany
A Randomised Placebo Controlled Cross-over Trial on Exercise Treatment of Dental Anxiety
A single bout of physical activity (treadmill)immediately prior to the dental examination reduces anxiety in patients with dental phobia.
연구 개요
상세 설명
The primary objective of the trial is to assess the anxiolytic efficacy of 30 minutes aerobic treadmill exercise versus placebo exercise in subjects experiencing high anxiety prior to a minor dental dental procedure.
Primary efficacy endpoint:
Change in the visual analogue scale (VAS) for anxiety before and after the intervention prior to the elective minor dental procedure
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Berlin, 독일, 10117
- Department of Psychiatry and Psychotherapy Campus Charité Mitte
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Male or female outpatients 18 years of age or older
- A total score of 12 points or more on the Dental Anxiety Scale at screening and baseline evaluations
- Scheduled appointment for an elective minor dental procedure
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating women
- Current diagnosis of any other DSM-IV, with the exception of other phobic disorders, social anxiety disorder or dysthymia
- Serious medical disorders which put subjects at risk if they have to exercise 30 minutes at 70% VO2max
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: physical acticity
Experimental: Aerobic treadmill exercise (30 minutes, 70% VO2max)
|
Experimental training: Aerobic treadmill exercise (30 minutes, 70% VO2max) prior to an elective minor dental procedures (e.g., extractions, endodontics, apicoectomies, dental restorations, periodontal treatment, dental implants).
다른 이름들:
placebo exercise: Aerobic treadmill exercise (30 minutes, 20% VO2max) prior to an elective minor dental procedures (e.g., extractions, endodontics, apicoectomies, dental restorations, periodontal treatment, dental implants).
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: placebo exercise
Aerobic treadmill exercise (30 minutes, 20% VO2max)
|
Experimental training: Aerobic treadmill exercise (30 minutes, 70% VO2max) prior to an elective minor dental procedures (e.g., extractions, endodontics, apicoectomies, dental restorations, periodontal treatment, dental implants).
다른 이름들:
placebo exercise: Aerobic treadmill exercise (30 minutes, 20% VO2max) prior to an elective minor dental procedures (e.g., extractions, endodontics, apicoectomies, dental restorations, periodontal treatment, dental implants).
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in VAS - visual analog scale
기간: Baseline and one hour after dental intervention
|
Change in the visual analogue scale (VAS) for anxiety
|
Baseline and one hour after dental intervention
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in cortisol level
기간: Baseline and one hour
|
Cortisol is one of the main hormones released by the body as a reaction to stress.
|
Baseline and one hour
|
|
Change from Baseline in alpha-Amylase
기간: Baseline and one hour after dental intervention
|
Salivary alpha-Amylase
|
Baseline and one hour after dental intervention
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andreas Ströhle, Prof. Dr., Department of Psychiatry and Psychotherapie, CCM, Charité-Universitätsmedizin Berlin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 221014
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Aerobic treadmill exercise에 대한 임상 시험
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research Fund완전한비만 환자 | 과체중(BMI > 25)칠면조
-
Cukurova University완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
Assaf-Harofeh Medical CenterBen-Gurion University of the Negev알려지지 않은