Exercise Treatment of Dental Anxiety
6 февраля 2015 г. обновлено: Prof. Dr. Andreas Ströhle, Charite University, Berlin, Germany
A Randomised Placebo Controlled Cross-over Trial on Exercise Treatment of Dental Anxiety
A single bout of physical activity (treadmill)immediately prior to the dental examination reduces anxiety in patients with dental phobia.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The primary objective of the trial is to assess the anxiolytic efficacy of 30 minutes aerobic treadmill exercise versus placebo exercise in subjects experiencing high anxiety prior to a minor dental dental procedure.
Primary efficacy endpoint:
Change in the visual analogue scale (VAS) for anxiety before and after the intervention prior to the elective minor dental procedure
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Department of Psychiatry and Psychotherapy Campus Charité Mitte
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Male or female outpatients 18 years of age or older
- A total score of 12 points or more on the Dental Anxiety Scale at screening and baseline evaluations
- Scheduled appointment for an elective minor dental procedure
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating women
- Current diagnosis of any other DSM-IV, with the exception of other phobic disorders, social anxiety disorder or dysthymia
- Serious medical disorders which put subjects at risk if they have to exercise 30 minutes at 70% VO2max
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: physical acticity
Experimental: Aerobic treadmill exercise (30 minutes, 70% VO2max)
|
Experimental training: Aerobic treadmill exercise (30 minutes, 70% VO2max) prior to an elective minor dental procedures (e.g., extractions, endodontics, apicoectomies, dental restorations, periodontal treatment, dental implants).
Другие имена:
placebo exercise: Aerobic treadmill exercise (30 minutes, 20% VO2max) prior to an elective minor dental procedures (e.g., extractions, endodontics, apicoectomies, dental restorations, periodontal treatment, dental implants).
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: placebo exercise
Aerobic treadmill exercise (30 minutes, 20% VO2max)
|
Experimental training: Aerobic treadmill exercise (30 minutes, 70% VO2max) prior to an elective minor dental procedures (e.g., extractions, endodontics, apicoectomies, dental restorations, periodontal treatment, dental implants).
Другие имена:
placebo exercise: Aerobic treadmill exercise (30 minutes, 20% VO2max) prior to an elective minor dental procedures (e.g., extractions, endodontics, apicoectomies, dental restorations, periodontal treatment, dental implants).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in VAS - visual analog scale
Временное ограничение: Baseline and one hour after dental intervention
|
Change in the visual analogue scale (VAS) for anxiety
|
Baseline and one hour after dental intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in cortisol level
Временное ограничение: Baseline and one hour
|
Cortisol is one of the main hormones released by the body as a reaction to stress.
|
Baseline and one hour
|
|
Change from Baseline in alpha-Amylase
Временное ограничение: Baseline and one hour after dental intervention
|
Salivary alpha-Amylase
|
Baseline and one hour after dental intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Andreas Ströhle, Prof. Dr., Department of Psychiatry and Psychotherapie, CCM, Charité-Universitätsmedizin Berlin
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 221014
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Aerobic treadmill exercise
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research FundЗавершенный
-
Pennington Biomedical Research CenterЗавершенныйРезистентность к инсулину | Диабет 2 типаСоединенные Штаты