Heart Failure Caregiver Study
2016年10月26日 更新者:Boyoung Hwang, PhD, RN、University of California, Los Angeles
Stress and Health in Family Caregivers of Persons With Heart Failure
Family caregivers are vulnerable to health problems because of the stress and demands of their role as a caregiver.
With the growing incidence of heart failure (HF) and the anticipated growth in the aging population, the number of HF caregivers is expected to rise.
This study will pilot test a cognitive behavioral intervention designed to reduce stress among HF caregivers, which will ultimately contribute to promoting health and quality of life among HF caregivers and their loved ones with HF.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
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Santa Monica、California、アメリカ、90404
- UCLA Medical Center, Santa Monica
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Patient Inclusion Criteria:
- 21 years or older
- Having primary or secondary diagnosis of HF (NYHA class II-IV)
- Having a family member or friend providing care for them at home
- Being able to communicate in English
Patient Exclusion Criteria:
- Being on the transplant list
- Having terminal illness (e.g., terminal cancer)
Caregiver Inclusion Criteria:
- 21 years or older
- Having the primary responsibility for the care of the patient for at least 6 months
- Living in the greater Los Angeles area
- Being able to communicate in English
Caregiver Exclusion Criteria:
- Being a paid caregiver (an individual who is hired to provide care for the patient)
- Having terminal illness (e.g., terminal cancer) or a serious medical condition that requires ongoing medical care (e.g., cancer requiring ongoing chemotherapy or radiation therapy)
- Having a history of major psychiatric illness (i.e., schizophrenia, bipolar disorder, and/or any personality disorder)
- Diagnosed with Cushing's or Addison's disease
- Taking medication that could influence cortisol levels (e.g., steroid based anti-inflammatory drugs)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:Education
Health Education
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Family caregivers in the Education group will receive 8 1-hour weekly sessions of general health education on selected topics, which will take place in their home.
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実験的:CBT
Cognitive Behavioral Therapy (CBT)
|
Family caregivers in the CBT group will receive 8 1-hour weekly Cognitive Behavioral Therapy (CBT) sessions, which will take place in their home.
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Salivary cortisol
時間枠:8 weeks
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8 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Perceived stress
時間枠:8 weeks and 6 months
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8 weeks and 6 months
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Depressive symptoms
時間枠:8 weeks and 6 months
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8 weeks and 6 months
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Health-related quality of life
時間枠:8 weeks and 6 months
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8 weeks and 6 months
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Health care usage
時間枠:6 months
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6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Boyoung Hwang, PhD, RN、University of California, Los Angeles
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月26日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。