Heart Failure Caregiver Study
keskiviikko 26. lokakuuta 2016 päivittänyt: Boyoung Hwang, PhD, RN, University of California, Los Angeles
Stress and Health in Family Caregivers of Persons With Heart Failure
Family caregivers are vulnerable to health problems because of the stress and demands of their role as a caregiver.
With the growing incidence of heart failure (HF) and the anticipated growth in the aging population, the number of HF caregivers is expected to rise.
This study will pilot test a cognitive behavioral intervention designed to reduce stress among HF caregivers, which will ultimately contribute to promoting health and quality of life among HF caregivers and their loved ones with HF.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- UCLA Medical Center, Santa Monica
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Patient Inclusion Criteria:
- 21 years or older
- Having primary or secondary diagnosis of HF (NYHA class II-IV)
- Having a family member or friend providing care for them at home
- Being able to communicate in English
Patient Exclusion Criteria:
- Being on the transplant list
- Having terminal illness (e.g., terminal cancer)
Caregiver Inclusion Criteria:
- 21 years or older
- Having the primary responsibility for the care of the patient for at least 6 months
- Living in the greater Los Angeles area
- Being able to communicate in English
Caregiver Exclusion Criteria:
- Being a paid caregiver (an individual who is hired to provide care for the patient)
- Having terminal illness (e.g., terminal cancer) or a serious medical condition that requires ongoing medical care (e.g., cancer requiring ongoing chemotherapy or radiation therapy)
- Having a history of major psychiatric illness (i.e., schizophrenia, bipolar disorder, and/or any personality disorder)
- Diagnosed with Cushing's or Addison's disease
- Taking medication that could influence cortisol levels (e.g., steroid based anti-inflammatory drugs)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Education
Health Education
|
Family caregivers in the Education group will receive 8 1-hour weekly sessions of general health education on selected topics, which will take place in their home.
|
|
Kokeellinen: CBT
Cognitive Behavioral Therapy (CBT)
|
Family caregivers in the CBT group will receive 8 1-hour weekly Cognitive Behavioral Therapy (CBT) sessions, which will take place in their home.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Salivary cortisol
Aikaikkuna: 8 weeks
|
8 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Perceived stress
Aikaikkuna: 8 weeks and 6 months
|
8 weeks and 6 months
|
|
Depressive symptoms
Aikaikkuna: 8 weeks and 6 months
|
8 weeks and 6 months
|
|
Health-related quality of life
Aikaikkuna: 8 weeks and 6 months
|
8 weeks and 6 months
|
|
Health care usage
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Boyoung Hwang, PhD, RN, University of California, Los Angeles
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 27. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5K23NR013475 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .