Heart Failure Caregiver Study
26 października 2016 zaktualizowane przez: Boyoung Hwang, PhD, RN, University of California, Los Angeles
Stress and Health in Family Caregivers of Persons With Heart Failure
Family caregivers are vulnerable to health problems because of the stress and demands of their role as a caregiver.
With the growing incidence of heart failure (HF) and the anticipated growth in the aging population, the number of HF caregivers is expected to rise.
This study will pilot test a cognitive behavioral intervention designed to reduce stress among HF caregivers, which will ultimately contribute to promoting health and quality of life among HF caregivers and their loved ones with HF.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- UCLA Medical Center, Santa Monica
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Patient Inclusion Criteria:
- 21 years or older
- Having primary or secondary diagnosis of HF (NYHA class II-IV)
- Having a family member or friend providing care for them at home
- Being able to communicate in English
Patient Exclusion Criteria:
- Being on the transplant list
- Having terminal illness (e.g., terminal cancer)
Caregiver Inclusion Criteria:
- 21 years or older
- Having the primary responsibility for the care of the patient for at least 6 months
- Living in the greater Los Angeles area
- Being able to communicate in English
Caregiver Exclusion Criteria:
- Being a paid caregiver (an individual who is hired to provide care for the patient)
- Having terminal illness (e.g., terminal cancer) or a serious medical condition that requires ongoing medical care (e.g., cancer requiring ongoing chemotherapy or radiation therapy)
- Having a history of major psychiatric illness (i.e., schizophrenia, bipolar disorder, and/or any personality disorder)
- Diagnosed with Cushing's or Addison's disease
- Taking medication that could influence cortisol levels (e.g., steroid based anti-inflammatory drugs)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Education
Health Education
|
Family caregivers in the Education group will receive 8 1-hour weekly sessions of general health education on selected topics, which will take place in their home.
|
|
Eksperymentalny: CBT
Cognitive Behavioral Therapy (CBT)
|
Family caregivers in the CBT group will receive 8 1-hour weekly Cognitive Behavioral Therapy (CBT) sessions, which will take place in their home.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Salivary cortisol
Ramy czasowe: 8 weeks
|
8 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Perceived stress
Ramy czasowe: 8 weeks and 6 months
|
8 weeks and 6 months
|
|
Depressive symptoms
Ramy czasowe: 8 weeks and 6 months
|
8 weeks and 6 months
|
|
Health-related quality of life
Ramy czasowe: 8 weeks and 6 months
|
8 weeks and 6 months
|
|
Health care usage
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Boyoung Hwang, PhD, RN, University of California, Los Angeles
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5K23NR013475 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cognitive Behavioral Therapy (CBT)
-
University of TulsaZakończonyBezsenność | Uraz | KoszmarStany Zjednoczone