Heart Failure Caregiver Study
26 ottobre 2016 aggiornato da: Boyoung Hwang, PhD, RN, University of California, Los Angeles
Stress and Health in Family Caregivers of Persons With Heart Failure
Family caregivers are vulnerable to health problems because of the stress and demands of their role as a caregiver.
With the growing incidence of heart failure (HF) and the anticipated growth in the aging population, the number of HF caregivers is expected to rise.
This study will pilot test a cognitive behavioral intervention designed to reduce stress among HF caregivers, which will ultimately contribute to promoting health and quality of life among HF caregivers and their loved ones with HF.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
- UCLA Medical Center, Santa Monica
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Patient Inclusion Criteria:
- 21 years or older
- Having primary or secondary diagnosis of HF (NYHA class II-IV)
- Having a family member or friend providing care for them at home
- Being able to communicate in English
Patient Exclusion Criteria:
- Being on the transplant list
- Having terminal illness (e.g., terminal cancer)
Caregiver Inclusion Criteria:
- 21 years or older
- Having the primary responsibility for the care of the patient for at least 6 months
- Living in the greater Los Angeles area
- Being able to communicate in English
Caregiver Exclusion Criteria:
- Being a paid caregiver (an individual who is hired to provide care for the patient)
- Having terminal illness (e.g., terminal cancer) or a serious medical condition that requires ongoing medical care (e.g., cancer requiring ongoing chemotherapy or radiation therapy)
- Having a history of major psychiatric illness (i.e., schizophrenia, bipolar disorder, and/or any personality disorder)
- Diagnosed with Cushing's or Addison's disease
- Taking medication that could influence cortisol levels (e.g., steroid based anti-inflammatory drugs)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Education
Health Education
|
Family caregivers in the Education group will receive 8 1-hour weekly sessions of general health education on selected topics, which will take place in their home.
|
|
Sperimentale: CBT
Cognitive Behavioral Therapy (CBT)
|
Family caregivers in the CBT group will receive 8 1-hour weekly Cognitive Behavioral Therapy (CBT) sessions, which will take place in their home.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Salivary cortisol
Lasso di tempo: 8 weeks
|
8 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Perceived stress
Lasso di tempo: 8 weeks and 6 months
|
8 weeks and 6 months
|
|
Depressive symptoms
Lasso di tempo: 8 weeks and 6 months
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8 weeks and 6 months
|
|
Health-related quality of life
Lasso di tempo: 8 weeks and 6 months
|
8 weeks and 6 months
|
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Health care usage
Lasso di tempo: 6 months
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6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Boyoung Hwang, PhD, RN, University of California, Los Angeles
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
10 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5K23NR013475 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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