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Heart Failure Caregiver Study

26. Oktober 2016 aktualisiert von: Boyoung Hwang, PhD, RN, University of California, Los Angeles

Stress and Health in Family Caregivers of Persons With Heart Failure

Family caregivers are vulnerable to health problems because of the stress and demands of their role as a caregiver. With the growing incidence of heart failure (HF) and the anticipated growth in the aging population, the number of HF caregivers is expected to rise. This study will pilot test a cognitive behavioral intervention designed to reduce stress among HF caregivers, which will ultimately contribute to promoting health and quality of life among HF caregivers and their loved ones with HF.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • UCLA Medical Center, Santa Monica

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Patient Inclusion Criteria:

  • 21 years or older
  • Having primary or secondary diagnosis of HF (NYHA class II-IV)
  • Having a family member or friend providing care for them at home
  • Being able to communicate in English

Patient Exclusion Criteria:

  • Being on the transplant list
  • Having terminal illness (e.g., terminal cancer)

Caregiver Inclusion Criteria:

  • 21 years or older
  • Having the primary responsibility for the care of the patient for at least 6 months
  • Living in the greater Los Angeles area
  • Being able to communicate in English

Caregiver Exclusion Criteria:

  • Being a paid caregiver (an individual who is hired to provide care for the patient)
  • Having terminal illness (e.g., terminal cancer) or a serious medical condition that requires ongoing medical care (e.g., cancer requiring ongoing chemotherapy or radiation therapy)
  • Having a history of major psychiatric illness (i.e., schizophrenia, bipolar disorder, and/or any personality disorder)
  • Diagnosed with Cushing's or Addison's disease
  • Taking medication that could influence cortisol levels (e.g., steroid based anti-inflammatory drugs)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Education
Health Education
Verhalten: Health Education
Family caregivers in the Education group will receive 8 1-hour weekly sessions of general health education on selected topics, which will take place in their home.
Experimental: CBT
Cognitive Behavioral Therapy (CBT)
Verhalten: Cognitive Behavioral Therapy (CBT)
Family caregivers in the CBT group will receive 8 1-hour weekly Cognitive Behavioral Therapy (CBT) sessions, which will take place in their home.
Andere Namen:
  • CBT
  • Kognitive Therapie
  • Cognitive Behavioral Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Salivary cortisol
Zeitfenster: 8 weeks
8 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Perceived stress
Zeitfenster: 8 weeks and 6 months
8 weeks and 6 months
Depressive symptoms
Zeitfenster: 8 weeks and 6 months
8 weeks and 6 months
Health-related quality of life
Zeitfenster: 8 weeks and 6 months
8 weeks and 6 months
Health care usage
Zeitfenster: 6 months
6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Mitarbeiter

National Institute of Nursing Research (NINR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Boyoung Hwang, PhD, RN, University of California, Los Angeles

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5K23NR013475 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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