Collection of Blood Specimens for Circulating Tumor Cell Analysis
2017年2月13日 更新者：Viatar LLC
Objective: To test the sensitivity of a proprietary novel filtration device designed to capture and concentrate circulating tumor cells (CTCs).
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
14
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Lawrence、Massachusetts、アメリカ、01841-2310
- Commonwealth Hematology-Oncology, P.C.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Confirmed patients with stage II-IV breast, prostate, or colorectal cancer, (Or) subjects with no prior history of cancer.
説明
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years of age
- Written informed consent obtained
- Confirmed diagnosis of stage 2-4 breast, prostate, or colorectal cancer, (OR) no prior history of cancer
- Stage 2-4 treatment naive, metastatic, secondary, and recurrent cancer patients
- Able to undergo blood collection prior to initiation of chemotherapy treatment, (OR) able to provide blood sample if subject is a non-cancer control subject
Exclusion Criteria:
- Patients unable to understand the research protocol and/or provide informed consent.
- Patients with known immunodeficiency, or pregnancy.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
Cancer or no prior history of cancer
Confirmed patients with breast, prostate, or colorectal cancer (OR) subjects with no prior history of cancer
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
The number of circulating tumor cells (CTCs) per milliliter of whole blood. Reported unit of measure will be the number of CTCs/milliliter.
時間枠：Analysis will be performed within 96 hours following blood sample collection
|
Blood samples will be collected from study subjects and analyzed for the number of circulating tumor cells (CTCs) within 96 hours of blood collection.
|
Analysis will be performed within 96 hours following blood sample collection
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Pedro M Sanz-Altamira, MD, PhD、Commonwealth Hematology-Oncology, P.C.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年9月30日
一次修了 (実際)
2014年1月28日
研究の完了 (実際)
2016年8月26日
試験登録日
最初に提出
2013年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月13日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。