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Collection of Blood Specimens for Circulating Tumor Cell Analysis

2017年2月13日更新者：Viatar LLC

Objective: To test the sensitivity of a proprietary novel filtration device designed to capture and concentrate circulating tumor cells (CTCs).

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Massachusetts
  - Lawrence、Massachusetts、美国、01841-2310
    - Commonwealth Hematology-Oncology, P.C.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Confirmed patients with stage II-IV breast, prostate, or colorectal cancer, (Or) subjects with no prior history of cancer.

描述

Inclusion Criteria:

Age > 18 years of age
Written informed consent obtained
Confirmed diagnosis of stage 2-4 breast, prostate, or colorectal cancer, (OR) no prior history of cancer
Stage 2-4 treatment naive, metastatic, secondary, and recurrent cancer patients
Able to undergo blood collection prior to initiation of chemotherapy treatment, (OR) able to provide blood sample if subject is a non-cancer control subject

Exclusion Criteria:

Patients unable to understand the research protocol and/or provide informed consent.
Patients with known immunodeficiency, or pregnancy.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
Cancer or no prior history of cancer Confirmed patients with breast, prostate, or colorectal cancer (OR) subjects with no prior history of cancer

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
The number of circulating tumor cells (CTCs) per milliliter of whole blood. Reported unit of measure will be the number of CTCs/milliliter. 大体时间：Analysis will be performed within 96 hours following blood sample collection	Blood samples will be collected from study subjects and analyzed for the number of circulating tumor cells (CTCs) within 96 hours of blood collection.	Analysis will be performed within 96 hours following blood sample collection

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Viatar LLC

合作者

Commonwealth Hematology-Oncology, P.C.

调查人员

首席研究员：Pedro M Sanz-Altamira, MD, PhD、Commonwealth Hematology-Oncology, P.C.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年9月30日

初级完成 (实际的)

2014年1月28日

研究完成 (实际的)

2016年8月26日

研究注册日期

首次提交

2013年9月10日

首先提交符合 QC 标准的

2013年9月14日

首次发布 (估计)

2013年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月13日

最后验证

2017年2月1日