Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Collection of Blood Specimens for Circulating Tumor Cell Analysis

13 februari 2017 bijgewerkt door: Viatar LLC
Objective: To test the sensitivity of a proprietary novel filtration device designed to capture and concentrate circulating tumor cells (CTCs).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

14

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Lawrence, Massachusetts, Verenigde Staten, 01841-2310
        • Commonwealth Hematology-Oncology, P.C.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Confirmed patients with stage II-IV breast, prostate, or colorectal cancer, (Or) subjects with no prior history of cancer.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years of age
  • Written informed consent obtained
  • Confirmed diagnosis of stage 2-4 breast, prostate, or colorectal cancer, (OR) no prior history of cancer
  • Stage 2-4 treatment naive, metastatic, secondary, and recurrent cancer patients
  • Able to undergo blood collection prior to initiation of chemotherapy treatment, (OR) able to provide blood sample if subject is a non-cancer control subject

Exclusion Criteria:

  • Patients unable to understand the research protocol and/or provide informed consent.
  • Patients with known immunodeficiency, or pregnancy.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cancer or no prior history of cancer
Confirmed patients with breast, prostate, or colorectal cancer (OR) subjects with no prior history of cancer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The number of circulating tumor cells (CTCs) per milliliter of whole blood. Reported unit of measure will be the number of CTCs/milliliter.
Tijdsspanne: Analysis will be performed within 96 hours following blood sample collection
Blood samples will be collected from study subjects and analyzed for the number of circulating tumor cells (CTCs) within 96 hours of blood collection.
Analysis will be performed within 96 hours following blood sample collection

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Viatar LLC

Medewerkers

Commonwealth Hematology-Oncology, P.C.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pedro M Sanz-Altamira, MD, PhD, Commonwealth Hematology-Oncology, P.C.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

17 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • T30-0001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren