- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01943500
Collection of Blood Specimens for Circulating Tumor Cell Analysis
13 de febrero de 2017 actualizado por: Viatar LLC
Objective: To test the sensitivity of a proprietary novel filtration device designed to capture and concentrate circulating tumor cells (CTCs).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
14
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Lawrence, Massachusetts, Estados Unidos, 01841-2310
- Commonwealth Hematology-Oncology, P.C.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Confirmed patients with stage II-IV breast, prostate, or colorectal cancer, (Or) subjects with no prior history of cancer.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years of age
- Written informed consent obtained
- Confirmed diagnosis of stage 2-4 breast, prostate, or colorectal cancer, (OR) no prior history of cancer
- Stage 2-4 treatment naive, metastatic, secondary, and recurrent cancer patients
- Able to undergo blood collection prior to initiation of chemotherapy treatment, (OR) able to provide blood sample if subject is a non-cancer control subject
Exclusion Criteria:
- Patients unable to understand the research protocol and/or provide informed consent.
- Patients with known immunodeficiency, or pregnancy.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Cancer or no prior history of cancer
Confirmed patients with breast, prostate, or colorectal cancer (OR) subjects with no prior history of cancer
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
The number of circulating tumor cells (CTCs) per milliliter of whole blood. Reported unit of measure will be the number of CTCs/milliliter.
Periodo de tiempo: Analysis will be performed within 96 hours following blood sample collection
|
Blood samples will be collected from study subjects and analyzed for the number of circulating tumor cells (CTCs) within 96 hours of blood collection.
|
Analysis will be performed within 96 hours following blood sample collection
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pedro M Sanz-Altamira, MD, PhD, Commonwealth Hematology-Oncology, P.C.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
28 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
26 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Procesos Neoplásicos
- Metástasis de neoplasias
- Neoplasias prostáticas
- Neoplasias colorrectales
- Células Neoplásicas, Circulantes
Otros números de identificación del estudio
- T30-0001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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