Collection of Blood Specimens for Circulating Tumor Cell Analysis
13 февраля 2017 г. обновлено: Viatar LLC
Objective: To test the sensitivity of a proprietary novel filtration device designed to capture and concentrate circulating tumor cells (CTCs).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
14
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Lawrence, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01841-2310
- Commonwealth Hematology-Oncology, P.C.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Confirmed patients with stage II-IV breast, prostate, or colorectal cancer, (Or) subjects with no prior history of cancer.
Описание
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years of age
- Written informed consent obtained
- Confirmed diagnosis of stage 2-4 breast, prostate, or colorectal cancer, (OR) no prior history of cancer
- Stage 2-4 treatment naive, metastatic, secondary, and recurrent cancer patients
- Able to undergo blood collection prior to initiation of chemotherapy treatment, (OR) able to provide blood sample if subject is a non-cancer control subject
Exclusion Criteria:
- Patients unable to understand the research protocol and/or provide informed consent.
- Patients with known immunodeficiency, or pregnancy.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Cancer or no prior history of cancer
Confirmed patients with breast, prostate, or colorectal cancer (OR) subjects with no prior history of cancer
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The number of circulating tumor cells (CTCs) per milliliter of whole blood. Reported unit of measure will be the number of CTCs/milliliter.
Временное ограничение: Analysis will be performed within 96 hours following blood sample collection
|
Blood samples will be collected from study subjects and analyzed for the number of circulating tumor cells (CTCs) within 96 hours of blood collection.
|
Analysis will be performed within 96 hours following blood sample collection
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pedro M Sanz-Altamira, MD, PhD, Commonwealth Hematology-Oncology, P.C.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Неопластические процессы
- Метастаз новообразования
- Новообразования предстательной железы
- Колоректальные новообразования
- Неопластические клетки, циркулирующие
Другие идентификационные номера исследования
- T30-0001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .