Web and Mobile Smoking Cessation (MobileQuit)
2019年2月10日 更新者：Oregon Research Institute
Web and Mobile Smoking Cessation Interventions
This study seeks to develop and then perform a controlled efficacy Randomized Controlled Trial assessing tobacco abstinence of a best-practices Web-based PC-delivered smoking cessation intervention (QuitOnline) compared to a Mobile Smartphone-delivered intervention (MobileQuit).
Study participants are randomized to one of two conditions: a Web Only intervention and the Web+Mobile intervention.
The hypothesis is that the Web+Mobile approach will yield greater efficacy than the Web Only condition.
調査の概要
詳細な説明
The primary aims of this project are to:
- Use an iterative formative development process to create two separate Web-based smoking cessation programs (Web+Mobile, Web Only).
- Compare the efficacy of the two smoking cessation programs in terms of tobacco abstinence. The investigators hypothesize that the Web+Mobile condition will be significantly more efficacious in terms of tobacco abstinence than the Web Only condition.
- Evaluate program usage/participant engagement, treatment acceptability, and consumer satisfaction. The investigators hypothesize that both conditions will be acceptable and that the Web+Mobile condition will have significantly greater usage and higher consumer satisfaction than the Web Only condition.
The secondary aims of this proposal are to:
- Evaluate the differences between conditions on ancillary tobacco outcomes. The investigators hypothesize that the participants assigned to the Web+Mobile condition who continue to smoke will nonetheless report a greater decline in the smoking rate and more quit attempts.
- Evaluate predictors and condition moderators of tobacco abstinence. The investigators will conduct exploratory analyses of the association of treatment outcomes to participant characteristics (e.g., baseline smoking rate, nicotine dependence level, partner's tobacco use, prior quitting attempts, prior use of pharmacological adjuncts, and other demographic factors).
- Evaluate putative mechanisms of change. The investigators will test whether change in the putative mechanisms of change (i.e., self-efficacy, program use, use of pharmacological adjuncts) mediate the association between the intervention condition and 3-month sustained abstinence from the 3 month to 6 month assessments.
研究の種類
介入
入学 (実際)
1266
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Eugene、Oregon、アメリカ、97403
- Oregon Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- ≥ 18 years of age
- Cigarettes are primary tobacco of use
- Smoke ≥ 5 cigs/day for the previous 6 months
- Want to quit in next 14 days
- Use a smartphone and willing to potentially receive/send up to 150 text messages over the six months of the program
- Access to the Internet
- Have a valid personal e-mail address
- Be a U.S. citizen
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Web+Mobile
A best-practices Web-based smoking cessation program integrated with a tailored treatment program delivered using a smartphone application.
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We propose to evaluate the efficacy and acceptability of a Web+Mobile tobacco cessation intervention in a 2-arm Randomized Controlled Trial with 1,271 adult study participants who agree to quit smoking within a pre-specified amount of time.
Participants who meet eligibility criteria will be randomly assigned to either (a) an enhanced Web Only intervention or (b) an enhanced Web+Mobile intervention.
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アクティブコンパレータ：Web Only
A best-practices Web-based smoking cessation program.
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A Web-based PC-delivered best practices smoking cessation intervention.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in all-tobacco abstinence from enrollment to 3 months and 6 months post enrollment
時間枠：Change from enrollment to 3 months and 6 months post enrollment
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Change in all-tobacco abstinence from enrollment to 3 and 6 months.
Measured using 7 day point prevalence.
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Change from enrollment to 3 months and 6 months post enrollment
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Program usage, treatment acceptability, consumer satisfaction 3 months post enrollment follow-up
時間枠：3 months post enrollment
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Evaluate program usage of each condition using unobtrusive measures of website visits (both conditions: number, duration, webpages viewed, interactive activities used), use of mobile intervention components (Web+Mobile condition only: number of calls received, number of responses received, extent of data collected), treatment acceptability, and consumer satisfaction
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3 months post enrollment
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Predictors and condition moderators of tobacco abstinence at 6-months follow-up
時間枠：Baseline to 6-month follow-up
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Analyses of the association of primary outcomes to participant characteristics (e.g., baseline smoking rate, nicotine dependence level, partner's tobacco use, prior quitting attempts, prior use of pharmacological adjuncts, and other demographic factors).
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Baseline to 6-month follow-up
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2017年10月1日
研究の完了 (実際)
2018年8月31日
試験登録日
最初に提出
2013年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月24日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月10日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。