Web and Mobile Smoking Cessation (MobileQuit)
10 de fevereiro de 2019 atualizado por: Oregon Research Institute
Web and Mobile Smoking Cessation Interventions
This study seeks to develop and then perform a controlled efficacy Randomized Controlled Trial assessing tobacco abstinence of a best-practices Web-based PC-delivered smoking cessation intervention (QuitOnline) compared to a Mobile Smartphone-delivered intervention (MobileQuit).
Study participants are randomized to one of two conditions: a Web Only intervention and the Web+Mobile intervention.
The hypothesis is that the Web+Mobile approach will yield greater efficacy than the Web Only condition.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The primary aims of this project are to:
- Use an iterative formative development process to create two separate Web-based smoking cessation programs (Web+Mobile, Web Only).
- Compare the efficacy of the two smoking cessation programs in terms of tobacco abstinence. The investigators hypothesize that the Web+Mobile condition will be significantly more efficacious in terms of tobacco abstinence than the Web Only condition.
- Evaluate program usage/participant engagement, treatment acceptability, and consumer satisfaction. The investigators hypothesize that both conditions will be acceptable and that the Web+Mobile condition will have significantly greater usage and higher consumer satisfaction than the Web Only condition.
The secondary aims of this proposal are to:
- Evaluate the differences between conditions on ancillary tobacco outcomes. The investigators hypothesize that the participants assigned to the Web+Mobile condition who continue to smoke will nonetheless report a greater decline in the smoking rate and more quit attempts.
- Evaluate predictors and condition moderators of tobacco abstinence. The investigators will conduct exploratory analyses of the association of treatment outcomes to participant characteristics (e.g., baseline smoking rate, nicotine dependence level, partner's tobacco use, prior quitting attempts, prior use of pharmacological adjuncts, and other demographic factors).
- Evaluate putative mechanisms of change. The investigators will test whether change in the putative mechanisms of change (i.e., self-efficacy, program use, use of pharmacological adjuncts) mediate the association between the intervention condition and 3-month sustained abstinence from the 3 month to 6 month assessments.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1266
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- Oregon Research Institute
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- ≥ 18 years of age
- Cigarettes are primary tobacco of use
- Smoke ≥ 5 cigs/day for the previous 6 months
- Want to quit in next 14 days
- Use a smartphone and willing to potentially receive/send up to 150 text messages over the six months of the program
- Access to the Internet
- Have a valid personal e-mail address
- Be a U.S. citizen
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Web+Mobile
A best-practices Web-based smoking cessation program integrated with a tailored treatment program delivered using a smartphone application.
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We propose to evaluate the efficacy and acceptability of a Web+Mobile tobacco cessation intervention in a 2-arm Randomized Controlled Trial with 1,271 adult study participants who agree to quit smoking within a pre-specified amount of time.
Participants who meet eligibility criteria will be randomly assigned to either (a) an enhanced Web Only intervention or (b) an enhanced Web+Mobile intervention.
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Comparador Ativo: Web Only
A best-practices Web-based smoking cessation program.
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A Web-based PC-delivered best practices smoking cessation intervention.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in all-tobacco abstinence from enrollment to 3 months and 6 months post enrollment
Prazo: Change from enrollment to 3 months and 6 months post enrollment
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Change in all-tobacco abstinence from enrollment to 3 and 6 months.
Measured using 7 day point prevalence.
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Change from enrollment to 3 months and 6 months post enrollment
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Program usage, treatment acceptability, consumer satisfaction 3 months post enrollment follow-up
Prazo: 3 months post enrollment
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Evaluate program usage of each condition using unobtrusive measures of website visits (both conditions: number, duration, webpages viewed, interactive activities used), use of mobile intervention components (Web+Mobile condition only: number of calls received, number of responses received, extent of data collected), treatment acceptability, and consumer satisfaction
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3 months post enrollment
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Predictors and condition moderators of tobacco abstinence at 6-months follow-up
Prazo: Baseline to 6-month follow-up
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Analyses of the association of primary outcomes to participant characteristics (e.g., baseline smoking rate, nicotine dependence level, partner's tobacco use, prior quitting attempts, prior use of pharmacological adjuncts, and other demographic factors).
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Baseline to 6-month follow-up
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
27 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CA172205-01
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