Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Web and Mobile Smoking Cessation (MobileQuit)

10 februari 2019 bijgewerkt door: Oregon Research Institute

Web and Mobile Smoking Cessation Interventions

This study seeks to develop and then perform a controlled efficacy Randomized Controlled Trial assessing tobacco abstinence of a best-practices Web-based PC-delivered smoking cessation intervention (QuitOnline) compared to a Mobile Smartphone-delivered intervention (MobileQuit). Study participants are randomized to one of two conditions: a Web Only intervention and the Web+Mobile intervention. The hypothesis is that the Web+Mobile approach will yield greater efficacy than the Web Only condition.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The primary aims of this project are to:

  1. Use an iterative formative development process to create two separate Web-based smoking cessation programs (Web+Mobile, Web Only).
  2. Compare the efficacy of the two smoking cessation programs in terms of tobacco abstinence. The investigators hypothesize that the Web+Mobile condition will be significantly more efficacious in terms of tobacco abstinence than the Web Only condition.
  3. Evaluate program usage/participant engagement, treatment acceptability, and consumer satisfaction. The investigators hypothesize that both conditions will be acceptable and that the Web+Mobile condition will have significantly greater usage and higher consumer satisfaction than the Web Only condition.

The secondary aims of this proposal are to:

  1. Evaluate the differences between conditions on ancillary tobacco outcomes. The investigators hypothesize that the participants assigned to the Web+Mobile condition who continue to smoke will nonetheless report a greater decline in the smoking rate and more quit attempts.
  2. Evaluate predictors and condition moderators of tobacco abstinence. The investigators will conduct exploratory analyses of the association of treatment outcomes to participant characteristics (e.g., baseline smoking rate, nicotine dependence level, partner's tobacco use, prior quitting attempts, prior use of pharmacological adjuncts, and other demographic factors).
  3. Evaluate putative mechanisms of change. The investigators will test whether change in the putative mechanisms of change (i.e., self-efficacy, program use, use of pharmacological adjuncts) mediate the association between the intervention condition and 3-month sustained abstinence from the 3 month to 6 month assessments.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1266

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97403
        • Oregon Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • ≥ 18 years of age
  • Cigarettes are primary tobacco of use
  • Smoke ≥ 5 cigs/day for the previous 6 months
  • Want to quit in next 14 days
  • Use a smartphone and willing to potentially receive/send up to 150 text messages over the six months of the program
  • Access to the Internet
  • Have a valid personal e-mail address
  • Be a U.S. citizen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Web+Mobile
A best-practices Web-based smoking cessation program integrated with a tailored treatment program delivered using a smartphone application.
Gedragsmatig: Web+Mobile
We propose to evaluate the efficacy and acceptability of a Web+Mobile tobacco cessation intervention in a 2-arm Randomized Controlled Trial with 1,271 adult study participants who agree to quit smoking within a pre-specified amount of time. Participants who meet eligibility criteria will be randomly assigned to either (a) an enhanced Web Only intervention or (b) an enhanced Web+Mobile intervention.
Actieve vergelijker: Web Only
A best-practices Web-based smoking cessation program.
Gedragsmatig: Web Only
A Web-based PC-delivered best practices smoking cessation intervention.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in all-tobacco abstinence from enrollment to 3 months and 6 months post enrollment
Tijdsspanne: Change from enrollment to 3 months and 6 months post enrollment
Change in all-tobacco abstinence from enrollment to 3 and 6 months. Measured using 7 day point prevalence.
Change from enrollment to 3 months and 6 months post enrollment

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Program usage, treatment acceptability, consumer satisfaction 3 months post enrollment follow-up
Tijdsspanne: 3 months post enrollment
Evaluate program usage of each condition using unobtrusive measures of website visits (both conditions: number, duration, webpages viewed, interactive activities used), use of mobile intervention components (Web+Mobile condition only: number of calls received, number of responses received, extent of data collected), treatment acceptability, and consumer satisfaction
3 months post enrollment
Predictors and condition moderators of tobacco abstinence at 6-months follow-up
Tijdsspanne: Baseline to 6-month follow-up
Analyses of the association of primary outcomes to participant characteristics (e.g., baseline smoking rate, nicotine dependence level, partner's tobacco use, prior quitting attempts, prior use of pharmacological adjuncts, and other demographic factors).
Baseline to 6-month follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

27 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CA172205-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Roken

Klinische onderzoeken op Web+Mobile

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren