- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01952236
Web and Mobile Smoking Cessation (MobileQuit)
2019. február 10. frissítette: Oregon Research Institute
Web and Mobile Smoking Cessation Interventions
This study seeks to develop and then perform a controlled efficacy Randomized Controlled Trial assessing tobacco abstinence of a best-practices Web-based PC-delivered smoking cessation intervention (QuitOnline) compared to a Mobile Smartphone-delivered intervention (MobileQuit).
Study participants are randomized to one of two conditions: a Web Only intervention and the Web+Mobile intervention.
The hypothesis is that the Web+Mobile approach will yield greater efficacy than the Web Only condition.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The primary aims of this project are to:
- Use an iterative formative development process to create two separate Web-based smoking cessation programs (Web+Mobile, Web Only).
- Compare the efficacy of the two smoking cessation programs in terms of tobacco abstinence. The investigators hypothesize that the Web+Mobile condition will be significantly more efficacious in terms of tobacco abstinence than the Web Only condition.
- Evaluate program usage/participant engagement, treatment acceptability, and consumer satisfaction. The investigators hypothesize that both conditions will be acceptable and that the Web+Mobile condition will have significantly greater usage and higher consumer satisfaction than the Web Only condition.
The secondary aims of this proposal are to:
- Evaluate the differences between conditions on ancillary tobacco outcomes. The investigators hypothesize that the participants assigned to the Web+Mobile condition who continue to smoke will nonetheless report a greater decline in the smoking rate and more quit attempts.
- Evaluate predictors and condition moderators of tobacco abstinence. The investigators will conduct exploratory analyses of the association of treatment outcomes to participant characteristics (e.g., baseline smoking rate, nicotine dependence level, partner's tobacco use, prior quitting attempts, prior use of pharmacological adjuncts, and other demographic factors).
- Evaluate putative mechanisms of change. The investigators will test whether change in the putative mechanisms of change (i.e., self-efficacy, program use, use of pharmacological adjuncts) mediate the association between the intervention condition and 3-month sustained abstinence from the 3 month to 6 month assessments.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1266
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- ≥ 18 years of age
- Cigarettes are primary tobacco of use
- Smoke ≥ 5 cigs/day for the previous 6 months
- Want to quit in next 14 days
- Use a smartphone and willing to potentially receive/send up to 150 text messages over the six months of the program
- Access to the Internet
- Have a valid personal e-mail address
- Be a U.S. citizen
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Web+Mobile
A best-practices Web-based smoking cessation program integrated with a tailored treatment program delivered using a smartphone application.
|
We propose to evaluate the efficacy and acceptability of a Web+Mobile tobacco cessation intervention in a 2-arm Randomized Controlled Trial with 1,271 adult study participants who agree to quit smoking within a pre-specified amount of time.
Participants who meet eligibility criteria will be randomly assigned to either (a) an enhanced Web Only intervention or (b) an enhanced Web+Mobile intervention.
|
Aktív összehasonlító: Web Only
A best-practices Web-based smoking cessation program.
|
A Web-based PC-delivered best practices smoking cessation intervention.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Change in all-tobacco abstinence from enrollment to 3 months and 6 months post enrollment
Időkeret: Change from enrollment to 3 months and 6 months post enrollment
|
Change in all-tobacco abstinence from enrollment to 3 and 6 months.
Measured using 7 day point prevalence.
|
Change from enrollment to 3 months and 6 months post enrollment
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Program usage, treatment acceptability, consumer satisfaction 3 months post enrollment follow-up
Időkeret: 3 months post enrollment
|
Evaluate program usage of each condition using unobtrusive measures of website visits (both conditions: number, duration, webpages viewed, interactive activities used), use of mobile intervention components (Web+Mobile condition only: number of calls received, number of responses received, extent of data collected), treatment acceptability, and consumer satisfaction
|
3 months post enrollment
|
Predictors and condition moderators of tobacco abstinence at 6-months follow-up
Időkeret: Baseline to 6-month follow-up
|
Analyses of the association of primary outcomes to participant characteristics (e.g., baseline smoking rate, nicotine dependence level, partner's tobacco use, prior quitting attempts, prior use of pharmacological adjuncts, and other demographic factors).
|
Baseline to 6-month follow-up
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 24.
Első közzététel (Becslés)
2013. szeptember 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CA172205-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Web+Mobile
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveDepresszió | Szorongás | Anyaghasználat | Magatartási zavarok serdülőkorbanEgyesült Államok
-
University of Massachusetts, WorcesterJohns Hopkins University; National Institute of Nursing Research (NINR); National... és más munkatársakToborzásTraumás agysérülés | Akut ischaemiás stroke | Hemorrhagiás stroke, intracerebrálisEgyesült Államok
-
Seattle Children's HospitalJelentkezés meghívóvalKorlátozott angol nyelvtudásEgyesült Államok
-
Seattle Children's HospitalBefejezveKrónikus fájdalom | Fejfájás | Központi szenzibilizációEgyesült Államok
-
Clínica BazterricaVisszavont
-
University Health Network, TorontoIsmeretlenKiképzés | OktatásKanada
-
Daegu Catholic University Medical CenterBefejezveInternet függőségKoreai Köztársaság
-
NYU Langone HealthStanford University; Shaare Zedek Medical CenterBefejezveSzorongásos zavarok | Mély depresszió | A poszttraumás stressz zavarIzrael
-
University of MichiganBefejezveColorectalis rákEgyesült Államok
-
Microvention-Terumo, Inc.IsmeretlenIntrakraniális aneurizmák | Széles nyaki bifurkáció Intrakraniális aneurizmákEgyesült Államok, Dánia, Kanada, Magyarország, Németország, Pulyka