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Web and Mobile Smoking Cessation (MobileQuit)

10 de febrero de 2019 actualizado por: Oregon Research Institute

Web and Mobile Smoking Cessation Interventions

This study seeks to develop and then perform a controlled efficacy Randomized Controlled Trial assessing tobacco abstinence of a best-practices Web-based PC-delivered smoking cessation intervention (QuitOnline) compared to a Mobile Smartphone-delivered intervention (MobileQuit). Study participants are randomized to one of two conditions: a Web Only intervention and the Web+Mobile intervention. The hypothesis is that the Web+Mobile approach will yield greater efficacy than the Web Only condition.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The primary aims of this project are to:

  1. Use an iterative formative development process to create two separate Web-based smoking cessation programs (Web+Mobile, Web Only).
  2. Compare the efficacy of the two smoking cessation programs in terms of tobacco abstinence. The investigators hypothesize that the Web+Mobile condition will be significantly more efficacious in terms of tobacco abstinence than the Web Only condition.
  3. Evaluate program usage/participant engagement, treatment acceptability, and consumer satisfaction. The investigators hypothesize that both conditions will be acceptable and that the Web+Mobile condition will have significantly greater usage and higher consumer satisfaction than the Web Only condition.

The secondary aims of this proposal are to:

  1. Evaluate the differences between conditions on ancillary tobacco outcomes. The investigators hypothesize that the participants assigned to the Web+Mobile condition who continue to smoke will nonetheless report a greater decline in the smoking rate and more quit attempts.
  2. Evaluate predictors and condition moderators of tobacco abstinence. The investigators will conduct exploratory analyses of the association of treatment outcomes to participant characteristics (e.g., baseline smoking rate, nicotine dependence level, partner's tobacco use, prior quitting attempts, prior use of pharmacological adjuncts, and other demographic factors).
  3. Evaluate putative mechanisms of change. The investigators will test whether change in the putative mechanisms of change (i.e., self-efficacy, program use, use of pharmacological adjuncts) mediate the association between the intervention condition and 3-month sustained abstinence from the 3 month to 6 month assessments.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1266

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
        • Oregon Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • ≥ 18 years of age
  • Cigarettes are primary tobacco of use
  • Smoke ≥ 5 cigs/day for the previous 6 months
  • Want to quit in next 14 days
  • Use a smartphone and willing to potentially receive/send up to 150 text messages over the six months of the program
  • Access to the Internet
  • Have a valid personal e-mail address
  • Be a U.S. citizen

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Web+Mobile
A best-practices Web-based smoking cessation program integrated with a tailored treatment program delivered using a smartphone application.
Conductual: Web+Mobile
We propose to evaluate the efficacy and acceptability of a Web+Mobile tobacco cessation intervention in a 2-arm Randomized Controlled Trial with 1,271 adult study participants who agree to quit smoking within a pre-specified amount of time. Participants who meet eligibility criteria will be randomly assigned to either (a) an enhanced Web Only intervention or (b) an enhanced Web+Mobile intervention.
Comparador activo: Web Only
A best-practices Web-based smoking cessation program.
Conductual: Web Only
A Web-based PC-delivered best practices smoking cessation intervention.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in all-tobacco abstinence from enrollment to 3 months and 6 months post enrollment
Periodo de tiempo: Change from enrollment to 3 months and 6 months post enrollment
Change in all-tobacco abstinence from enrollment to 3 and 6 months. Measured using 7 day point prevalence.
Change from enrollment to 3 months and 6 months post enrollment

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Program usage, treatment acceptability, consumer satisfaction 3 months post enrollment follow-up
Periodo de tiempo: 3 months post enrollment
Evaluate program usage of each condition using unobtrusive measures of website visits (both conditions: number, duration, webpages viewed, interactive activities used), use of mobile intervention components (Web+Mobile condition only: number of calls received, number of responses received, extent of data collected), treatment acceptability, and consumer satisfaction
3 months post enrollment
Predictors and condition moderators of tobacco abstinence at 6-months follow-up
Periodo de tiempo: Baseline to 6-month follow-up
Analyses of the association of primary outcomes to participant characteristics (e.g., baseline smoking rate, nicotine dependence level, partner's tobacco use, prior quitting attempts, prior use of pharmacological adjuncts, and other demographic factors).
Baseline to 6-month follow-up

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Oregon Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CA172205-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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