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Assessment of Activity Limitation in Asthma Patients

Subjective and Objective Assessment of Activity Limitation in Asthma Patients

Limitation of activity is one of the main item used by composites scores designed to assess the level of asthma control. Since this item is systematically subjectively assessed by the patient, the investigators would like to know if these subjective data are correlated with objective data.

Aims of this study are: 1) To describe what means "limitation of activity" for asthma patients and how they deal with; 2) To describe the objective exercise capacity and characteristics of daily activity in two situations (on exacerbation, out of an exacerbation).

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Brussels、ベルギー、1000
        • CHU St Pierre; pulmonology department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Exacerbated asthma patients coming to the outpatient clinic of pulmonology.

説明

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of asthma made by a pulmonologist.
  • Age ≥ 18 yrs-old, < 65 yrs-old.
  • Moderate or severe exacerbation of asthma (as defined by Reddel et al in 2009) at the time of inclusion.

Exclusion Criteria:

  • All other diseases than asthma that can affect the physical activity (e.g. orthopaedic or neuromuscular disease, cardiac or vascular disease).
  • Pregnancy or suspicion of pregnancy at the time of inclusion. The women who become pregnant during the study period will be excluded.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Exacerbated asthma patients

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Energy expenditure (expressed in MET's) measured during an ergospirometry, at the time of an exacerbation of asthma and 6 weeks later.
時間枠:At the time of inclusion
One MET (Metabolic Equivalent of Task) is equal to an oxygen uptake about 3.5 ml O2/kg/min.
At the time of inclusion

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Walking distance in 6 min (expressed in meters) measured at the time of an exacerbation of asthma and 6 weeks later.
時間枠:6 weeks
6 weeks
Quality of life (assessed with the Asthma Quality of Life Questionnaire) measured at the time of an exacerbation of asthma and 6 weeks later.
時間枠:At the time of inclusion
At the time of inclusion
Self-assessment of activity limitation
時間枠:7 last days before inclusion
7 last days before inclusion

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年4月1日

試験登録日

最初に提出

2012年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月10日

最初の投稿 (見積もり)

2013年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月30日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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