Assessment of Activity Limitation in Asthma Patients
30 de julho de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Subjective and Objective Assessment of Activity Limitation in Asthma Patients
Limitation of activity is one of the main item used by composites scores designed to assess the level of asthma control. Since this item is systematically subjectively assessed by the patient, the investigators would like to know if these subjective data are correlated with objective data.
Aims of this study are: 1) To describe what means "limitation of activity" for asthma patients and how they deal with; 2) To describe the objective exercise capacity and characteristics of daily activity in two situations (on exacerbation, out of an exacerbation).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1000
- CHU St Pierre; pulmonology department
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Exacerbated asthma patients coming to the outpatient clinic of pulmonology.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of asthma made by a pulmonologist.
- Age ≥ 18 yrs-old, < 65 yrs-old.
- Moderate or severe exacerbation of asthma (as defined by Reddel et al in 2009) at the time of inclusion.
Exclusion Criteria:
- All other diseases than asthma that can affect the physical activity (e.g. orthopaedic or neuromuscular disease, cardiac or vascular disease).
- Pregnancy or suspicion of pregnancy at the time of inclusion. The women who become pregnant during the study period will be excluded.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Exacerbated asthma patients
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Energy expenditure (expressed in MET's) measured during an ergospirometry, at the time of an exacerbation of asthma and 6 weeks later.
Prazo: At the time of inclusion
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One MET (Metabolic Equivalent of Task) is equal to an oxygen uptake about 3.5 ml O2/kg/min.
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At the time of inclusion
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Walking distance in 6 min (expressed in meters) measured at the time of an exacerbation of asthma and 6 weeks later.
Prazo: 6 weeks
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6 weeks
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Quality of life (assessed with the Asthma Quality of Life Questionnaire) measured at the time of an exacerbation of asthma and 6 weeks later.
Prazo: At the time of inclusion
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At the time of inclusion
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Self-assessment of activity limitation
Prazo: 7 last days before inclusion
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7 last days before inclusion
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
14 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B076201214059
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