- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01962142
Assessment of Activity Limitation in Asthma Patients
Subjective and Objective Assessment of Activity Limitation in Asthma Patients
Limitation of activity is one of the main item used by composites scores designed to assess the level of asthma control. Since this item is systematically subjectively assessed by the patient, the investigators would like to know if these subjective data are correlated with objective data.
Aims of this study are: 1) To describe what means "limitation of activity" for asthma patients and how they deal with; 2) To describe the objective exercise capacity and characteristics of daily activity in two situations (on exacerbation, out of an exacerbation).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1000
- CHU St Pierre; pulmonology department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of asthma made by a pulmonologist.
- Age ≥ 18 yrs-old, < 65 yrs-old.
- Moderate or severe exacerbation of asthma (as defined by Reddel et al in 2009) at the time of inclusion.
Exclusion Criteria:
- All other diseases than asthma that can affect the physical activity (e.g. orthopaedic or neuromuscular disease, cardiac or vascular disease).
- Pregnancy or suspicion of pregnancy at the time of inclusion. The women who become pregnant during the study period will be excluded.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Exacerbated asthma patients
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energy expenditure (expressed in MET's) measured during an ergospirometry, at the time of an exacerbation of asthma and 6 weeks later.
Aikaikkuna: At the time of inclusion
|
One MET (Metabolic Equivalent of Task) is equal to an oxygen uptake about 3.5 ml O2/kg/min.
|
At the time of inclusion
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Walking distance in 6 min (expressed in meters) measured at the time of an exacerbation of asthma and 6 weeks later.
Aikaikkuna: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Quality of life (assessed with the Asthma Quality of Life Questionnaire) measured at the time of an exacerbation of asthma and 6 weeks later.
Aikaikkuna: At the time of inclusion
|
At the time of inclusion
|
|
Self-assessment of activity limitation
Aikaikkuna: 7 last days before inclusion
|
7 last days before inclusion
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B076201214059
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .