- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01962142
Assessment of Activity Limitation in Asthma Patients
Subjective and Objective Assessment of Activity Limitation in Asthma Patients
Limitation of activity is one of the main item used by composites scores designed to assess the level of asthma control. Since this item is systematically subjectively assessed by the patient, the investigators would like to know if these subjective data are correlated with objective data.
Aims of this study are: 1) To describe what means "limitation of activity" for asthma patients and how they deal with; 2) To describe the objective exercise capacity and characteristics of daily activity in two situations (on exacerbation, out of an exacerbation).
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1000
- CHU St Pierre; pulmonology department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of asthma made by a pulmonologist.
- Age ≥ 18 yrs-old, < 65 yrs-old.
- Moderate or severe exacerbation of asthma (as defined by Reddel et al in 2009) at the time of inclusion.
Exclusion Criteria:
- All other diseases than asthma that can affect the physical activity (e.g. orthopaedic or neuromuscular disease, cardiac or vascular disease).
- Pregnancy or suspicion of pregnancy at the time of inclusion. The women who become pregnant during the study period will be excluded.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Exacerbated asthma patients
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Energy expenditure (expressed in MET's) measured during an ergospirometry, at the time of an exacerbation of asthma and 6 weeks later.
Ramy czasowe: At the time of inclusion
|
One MET (Metabolic Equivalent of Task) is equal to an oxygen uptake about 3.5 ml O2/kg/min.
|
At the time of inclusion
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Walking distance in 6 min (expressed in meters) measured at the time of an exacerbation of asthma and 6 weeks later.
Ramy czasowe: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Quality of life (assessed with the Asthma Quality of Life Questionnaire) measured at the time of an exacerbation of asthma and 6 weeks later.
Ramy czasowe: At the time of inclusion
|
At the time of inclusion
|
|
Self-assessment of activity limitation
Ramy czasowe: 7 last days before inclusion
|
7 last days before inclusion
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B076201214059
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .