Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Assessment of Activity Limitation in Asthma Patients

30. juli 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Subjective and Objective Assessment of Activity Limitation in Asthma Patients

Limitation of activity is one of the main item used by composites scores designed to assess the level of asthma control. Since this item is systematically subjectively assessed by the patient, the investigators would like to know if these subjective data are correlated with objective data.

Aims of this study are: 1) To describe what means "limitation of activity" for asthma patients and how they deal with; 2) To describe the objective exercise capacity and characteristics of daily activity in two situations (on exacerbation, out of an exacerbation).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1000
        • CHU St Pierre; pulmonology department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Exacerbated asthma patients coming to the outpatient clinic of pulmonology.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of asthma made by a pulmonologist.
  • Age ≥ 18 yrs-old, < 65 yrs-old.
  • Moderate or severe exacerbation of asthma (as defined by Reddel et al in 2009) at the time of inclusion.

Exclusion Criteria:

  • All other diseases than asthma that can affect the physical activity (e.g. orthopaedic or neuromuscular disease, cardiac or vascular disease).
  • Pregnancy or suspicion of pregnancy at the time of inclusion. The women who become pregnant during the study period will be excluded.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Exacerbated asthma patients
Annen: Assessment of activity capacities

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Energy expenditure (expressed in MET's) measured during an ergospirometry, at the time of an exacerbation of asthma and 6 weeks later.
Tidsramme: At the time of inclusion
One MET (Metabolic Equivalent of Task) is equal to an oxygen uptake about 3.5 ml O2/kg/min.
At the time of inclusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Walking distance in 6 min (expressed in meters) measured at the time of an exacerbation of asthma and 6 weeks later.
Tidsramme: 6 weeks
6 weeks
Quality of life (assessed with the Asthma Quality of Life Questionnaire) measured at the time of an exacerbation of asthma and 6 weeks later.
Tidsramme: At the time of inclusion
At the time of inclusion
Self-assessment of activity limitation
Tidsramme: 7 last days before inclusion
7 last days before inclusion

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

14. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2018

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B076201214059

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere