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The Reversal of Neuromuscular Adaptation in Human With Spinal Cord Injury II

2013年10月18日 更新者:Ya-Ju Chang、Chang Gung University

Following injury to the spinal cord, the spinal circuit undergoes a series of adaptations. In parallel with the spinal circuit adaptation, the muscular properties also adapt. In human and animal studies, histochemical and physiological evidences showed that the paralyzed muscle transferred from slow, fatigue-resistant to fast, fatigable after injury.

Reversal of neuromuscular property for persons with SCI needs to be resolved. Studies using high load electrical stimulations showed a reverse change of muscular properties, such as hypertrophy and reversal of fiber type transformations but failed to show a reversal of spinal circuitry function. Previous studies found that fast continuous passive motion (CPM) altered the H reflex excitability in human. Animal studies found that passive cycling and passive stretching delayed atrophy and influenced the transition of type I and IIa MHC. Theses findings lead to a hypothesis that mechanical stimulation might be able to reverse both spinal circuitry and muscular properties after SCI but it has not been confirmed in human study.

The purpose of this project is to investigate the effect of mechanical stimulation by fast CPM on the reversing adaptation of human paralyzed muscle after SCI.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taoyuan、台湾、333
        • 募集
        • Chang Gung University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Stage 1 subjects: Spinal cord injury subject

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of spinal cord injury < 2 years

Stage 2 subjects: Incomplete spinal cord injury subject

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of incomplete spinal cord injury
  • ASIA classification:B, C, or D

Stage 3 subjects: Spinal cord injury subjects with high muscle tone

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of spinal cord injury.
  • ASIA classification: A, B, C, or D

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:SCI subjects
Stage 1 subjects: pilot study:understand post activation depression with spinal cord injury to avoid the influence of the suprasegmental level.
介入なし:Incomplete SCI subjects
Stage 2 subjects: pilot study:The strength of depression will be evaluated in individuals with and without SCI.
介入なし:Health subjects
Stage 2 subjects: pilot study:The strength of depression will be evaluated in individuals with and without SCI.
実験的:SCI subjects with high muscle tone (High frequency)
Stage 3 subjects:A rehabilitation program of machine driven passive stretch(High frequency) will be executed .
A rehabilitation program of machine driven passive stretch.
実験的:SCI subjects with high muscle tone(low frequency)
Stage 3 subjects:A rehabilitation program of machine driven passive stretch(Low frequency) will be executed.
A rehabilitation program of machine driven passive stretch.
介入なし:SCI subjects with high muscle tone
Stage 3 subjects:Control subjects

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Clinical muscle tone tests & Peripheral nerve Stimulation machine
時間枠:Participants will be followed for the duration of invention, an expected average of 24 weeks.

Clinical muscle tone test include Modified Ashworth Scale, Pendulum test ,and withdraw reflex,etc.. Normalization of muscle tone, and influence of muscle property will be evaluated.

Peripheral nerve Stimulation machine stimulate Soleus and Tibialis anterior. Restoration of post activation will be evaluated.

Participants will be followed for the duration of invention, an expected average of 24 weeks.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年8月1日

一次修了 (予想される)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月18日

最初の投稿 (見積もり)

2013年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年10月18日

最終確認日

2013年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 102-1780C
  • NSC102-2314-B-182-021-MY2

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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